Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Goggle Balloon для улучшения интубации слепой кишки во время колоноскопии

27 апреля 2017 г. обновлено: Douglas K. Rex, Indiana University
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли использование баллона с очками помочь завершить колоноскопию у пациентов с очень избыточной толстой кишкой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 5% колоноскопий технически сложны из-за удлинения или избыточности толстой кишки. В этих случаях существует повышенный риск того, что колоноскоп не достигнет слепой кишки. Одним из решений этой проблемы является попытка сделать толстую кишку короче, не наполняя ее газом. Чтобы добиться этого, в этих случаях исследователи обычно наполняют толстую кишку водой, которая не так сильно ее растягивает. Другой метод, который может улучшить визуализацию, заключается в использовании устройства, называемого баллоном для очков. Это небольшой баллон, наполненный несколькими миллилитрами воды, который надевается на конец колоноскопа и отодвигает слизистую оболочку толстой кишки от конца эндоскопа, так что можно визуализировать направление просвета с минимальной инсуффляцией. У пациентов с нормальной толстой кишкой баллон для очков можно использовать для введения колоноскопа в слепую кишку практически без наполнения воздухом или водой. Мы стремимся изучить, можно ли использовать баллон для очков для помощи в выполнении колоноскопии у пациентов с избыточной толстой кишкой.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Направление на неполную колоноскопию

Критерий исключения:

Известная стриктура или сужение толстой кишки, предшествующая резекция толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: только погружение в воду
Колоноскопия проводится методом погружения в воду.
Другой: только погружение в воду
Колоноскопия будет проводиться с использованием баллона для очков на кончике эндоскопа методом погружения в воду.
Экспериментальный: погружение в воду с очками
Колоноскопия будет проводиться с использованием баллона для очков на кончике эндоскопа методом погружения в воду.
Устройство: очки воздушный шар
Колоноскопия проводится методом погружения в воду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество субъектов с полной колоноскопией в каждой руке
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до интубации слепой кишки в каждой руке
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IndianaU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться