Suojalasipallon käyttö umpisuolen intubaation parantamiseen kolonoskopian aikana
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Douglas K. Rex, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko suojalasien käyttö auttaa suorittamaan kolonoskopian loppuun potilailla, joilla on erittäin tarpeeton paksusuoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 5 % kolonoskopioista on teknisesti vaikeita, koska paksusuoli on pitkänomainen tai tarpeeton.
Näissä tapauksissa on lisääntynyt riski, että kolonoskooppi ei saavuta umpisuoleen.
Yksi ratkaisu tähän on yrittää pitää paksusuolen lyhyempi ilman, että sitä puhalleta kaasulla.
Tämän saavuttamiseksi näissä tapauksissa tutkijat tyypillisesti täyttävät paksusuolen vedellä, joka ei turvota paksusuolea niin paljon.
Toinen tekniikka, joka voi parantaa visualisointia, on käyttää laitetta, jota kutsutaan suojalasipalloksi.
Tämä on pieni ilmapallo, joka on täytetty muutamalla ml:lla vettä, joka sopii kolonoskoopin pään päälle ja työntää paksusuolen limakalvon pois skoopin päästä niin, että valon suunta voidaan visualisoida minimaalisella insufflaatiolla.
Potilailla, joilla on normaali paksusuoli, suojalasipalloa voidaan käyttää kolonoskoopin työntämiseen umpisuoleen käytännössä ilman ilmaa tai vettä.
Pyrimme tutkimaan, voidaanko suojalasipalloa käyttää kolonoskopian suorittamiseen potilailla, joilla on redundantti paksusuolen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lähete epätäydelliseen kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu paksusuolen ahtauma tai ahtautuminen, aiempi paksusuolen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain veteen upottamalla
Kolonoskopia suoritetaan vesiimmersiotekniikalla.
|
Kolonoskopia suoritetaan käyttämällä silmälasipallon kärjessä olevaa ilmapalloa vesiimmersiotekniikalla.
|
|
Kokeellinen: veteen upotus suojalasipallolla
Kolonoskopia suoritetaan käyttämällä suojalasipalloa skoopin kärjessä vesiimmersiotekniikalla
|
Kolonoskopia suoritetaan vesiimmersiotekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on täydellinen kolonoskopia kussakin käsivarressa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika umpisuolen intubaatioon kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndianaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .