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Verwendung eines Goggle-Ballons zur Verbesserung der Blinddarmintubation während der Koloskopie

27. April 2017 aktualisiert von: Douglas K. Rex, Indiana University
Diese Studie soll untersuchen, ob die Verwendung eines Goggle-Ballons helfen kann, die Koloskopie bei Patienten mit sehr redundantem Dickdarm abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 5 % der Koloskopien sind technisch schwierig, weil der Dickdarm verlängert oder überflüssig ist. In diesen Fällen besteht ein erhöhtes Risiko, dass das Koloskop den Blinddarm nicht erreicht. Eine Lösung hierfür besteht darin, zu versuchen, den Dickdarm kürzer zu halten, indem man ihn nicht mit Gas insuffliert. Um dies zu erreichen, füllen die Untersucher in diesen Fällen den Dickdarm typischerweise mit Wasser, das den Dickdarm nicht so stark ausdehnt. Eine andere Technik, die die Visualisierung verbessern kann, ist die Verwendung eines Geräts namens Goggle Balloon. Dies ist ein kleiner Ballon, der mit einigen ml Wasser gefüllt ist und über das Ende des Koloskops passt und die Darmschleimhaut vom Ende des Endoskops wegdrückt, sodass die luminale Richtung mit minimaler Insufflation sichtbar gemacht werden kann. Bei Patienten mit normalem Dickdarm kann der Brillenballon verwendet werden, um das Koloskop praktisch ohne Luft- oder Wasserfüllung in den Blinddarm einzuführen. Wir wollen untersuchen, ob der Brillenballon verwendet werden kann, um die Koloskopie bei Patienten mit redundantem Dickdarm abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Überweisung zur unvollständigen Koloskopie

Ausschlusskriterien:

Bekannte Striktur oder Verengung des Dickdarms, vorangegangene Dickdarmresektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Wasserimmersion
Die Koloskopie wird mit der Wasserimmersionstechnik durchgeführt.
Sonstiges: Nur Wasserimmersion
Die Koloskopie wird unter Verwendung eines Brillenballons an der Spitze des Endoskops mit Wasserimmersionstechnik durchgeführt.
Experimental: Wasserimmersion mit Brillenballon
Die Koloskopie wird unter Verwendung eines Brillenballons an der Spitze des Endoskops mit Wasserimmersionstechnik durchgeführt
Gerät: Brillenballon
Die Koloskopie wird mit der Wasserimmersionstechnik durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit vollständiger Koloskopie in jedem Arm
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur zökalen Intubation in jedem Arm
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndianaU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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