Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Goggle Balloon för att förbättra Cecal Intubation under koloskopi

27 april 2017 uppdaterad av: Douglas K. Rex, Indiana University
Denna studie syftar till att undersöka om användning av glasögonballong kan hjälpa till att slutföra koloskopi hos patienter med mycket överflödiga kolon.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 5 % av koloskopierna är tekniskt svåra eftersom tjocktarmen är förlängd eller överflödig. Det finns en ökad risk för att koloskopet inte når blindtarmen i dessa fall. En lösning på detta är att försöka hålla tjocktarmen kortare genom att inte blåsa upp den med gas. För att uppnå det fyller utredarna i dessa fall vanligtvis tjocktarmen med vatten, vilket inte tänjer tjocktarmen lika mycket. En annan teknik, som kan förbättra visualiseringen, är att använda en enhet som kallas glasögonballongen. Detta är en liten ballong fylld med några ml vatten som passar över änden av koloskopet och trycker bort tjocktarmens slemhinna från änden av scopet så att den luminala riktningen kan visualiseras med minimal insufflation. Hos patienter med normal kolon kan goggleballongen användas för att föra in koloskopet i blindtarmen med praktiskt taget ingen luft- eller vattenfyllning. Vi siktar på att undersöka om glasögonballongen kan användas för att fullfölja koloskopin hos patienter med överflödiga kolon.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Remiss för ofullständig koloskopi

Exklusions kriterier:

Känd förträngning eller förträngning av tjocktarmen, tidigare tjocktarmsresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endast nedsänkning i vatten
Koloskopi kommer att utföras med hjälp av vattendoppningsteknik.
Koloskopi kommer att utföras med hjälp av en glasögonballong i spetsen av skopet med vattendoppningsteknik.
Experimentell: vattennedsänkning med glasögonballong
Koloskopi kommer att utföras med hjälp av en glasögonballong i spetsen av skopet med vattendoppningsteknik
Koloskopi kommer att utföras med hjälp av vattendoppningsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal försökspersoner med fullständig koloskopi i varje arm
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för cekal intubation i varje arm
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IndianaU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera