Zastosowanie balonu z goglami w celu poprawy intubacji jelita ślepego podczas kolonoskopii
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Douglas K. Rex, Indiana University
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy użycie balonika z goglami może pomóc w ukończeniu kolonoskopii u pacjentów z bardzo zbędnymi okrężnicami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 5% kolonoskopii jest technicznie trudnych, ponieważ okrężnica jest wydłużona lub zbędna.
W takich przypadkach istnieje zwiększone ryzyko, że kolonoskop nie dotrze do jelita ślepego.
Jednym z rozwiązań tego problemu jest próba utrzymania krótszej okrężnicy poprzez nie napełnianie jej gazem.
Aby to osiągnąć, w takich przypadkach badacze zazwyczaj wypełniają okrężnicę wodą, która nie rozszerza tak bardzo okrężnicy.
Inną techniką, która może poprawić wizualizację, jest użycie urządzenia zwanego balonikiem gogli.
Jest to mały balonik wypełniony kilkoma ml wody, który zakłada się na końcówkę kolonoskopu i odpycha błonę śluzową okrężnicy od końca sondy, dzięki czemu można uwidocznić kierunek światła przy minimalnym nadmuchaniu.
U pacjentów z normalnymi okrężnicami balon z goglami może być użyty do wprowadzenia kolonoskopu do jelita ślepego praktycznie bez wypełniania powietrzem lub wodą.
Naszym celem jest zbadanie, czy balon z goglami może być użyty do wykonania kolonoskopii u pacjentów ze zbędnymi okrężnicami.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skierowanie na niekompletną kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
Znane zwężenie lub zwężenie okrężnicy, wcześniejsza resekcja okrężnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tylko zanurzenie w wodzie
Kolonoskopia zostanie wykonana techniką immersji w wodzie.
|
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona za pomocą balonika z goglami na końcu lunety techniką immersji w wodzie.
|
|
Eksperymentalny: zanurzenie w wodzie z balonem w goglach
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona za pomocą balonika z goglami na końcu lunety techniką immersji w wodzie
|
Kolonoskopia zostanie wykonana techniką immersji w wodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba osób z pełną kolonoskopią w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na intubację jelita ślepego w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndianaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .