Utilisation du ballonnet de lunettes pour améliorer l'intubation cæcale pendant la coloscopie
27 avril 2017 mis à jour par: Douglas K. Rex, Indiana University
Cette étude vise à examiner si l'utilisation d'un ballon à lunettes peut aider à compléter la coloscopie chez les patients présentant des côlons très redondants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 5 % des coloscopies sont techniquement difficiles car le côlon est allongé ou redondant.
Il existe un risque accru que le coloscope n'atteigne pas le caecum dans ces cas.
Une solution à cela est d'essayer de garder le côlon plus court en ne l'insufflant pas de gaz.
Pour y parvenir, dans ces cas, les enquêteurs remplissent généralement le côlon d'eau, ce qui ne distend pas autant le côlon.
Une autre technique, qui peut améliorer la visualisation, consiste à utiliser un dispositif appelé ballon à lunettes.
Il s'agit d'un petit ballon rempli de quelques ml d'eau qui s'adapte à l'extrémité du coloscope et éloigne la muqueuse colique de l'extrémité de l'endoscope afin que la direction luminale puisse être visualisée avec une insufflation minimale.
Chez les patients dont le côlon est normal, le ballonnet de lunettes peut être utilisé pour insérer le coloscope dans le cæcum pratiquement sans remplissage d'air ou d'eau.
Notre objectif est d'étudier si le ballonnet de lunettes peut être utilisé pour aider à compléter la coloscopie chez les patients présentant des côlons redondants.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Référence pour coloscopie incomplète
Critère d'exclusion:
Rétrécissement ou rétrécissement connu du côlon, résection antérieure du côlon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: immersion dans l'eau uniquement
La coloscopie sera réalisée en utilisant la technique d'immersion dans l'eau.
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La coloscopie sera effectuée à l'aide d'un ballon à lunettes à l'extrémité de la lunette avec une technique d'immersion dans l'eau.
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Expérimental: immersion dans l'eau avec ballon à lunettes
La coloscopie sera effectuée à l'aide d'un ballon à lunettes à l'extrémité de la lunette avec une technique d'immersion dans l'eau
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La coloscopie sera réalisée en utilisant la technique d'immersion dans l'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de sujets ayant une coloscopie complète dans chaque bras
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps d'intubation cæcale dans chaque bras
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (Estimation)
10 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IndianaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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