Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití brýlového balónku ke zlepšení cekální intubace během kolonoskopie

27. dubna 2017 aktualizováno: Douglas K. Rex, Indiana University
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití balónku s brýlemi může pomoci dokončit kolonoskopii u pacientů s velmi nadbytečným tlustým střevem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asi 5 % kolonoskopií je technicky obtížných, protože tlusté střevo je prodloužené nebo nadbytečné. V těchto případech existuje zvýšené riziko, že kolonoskop nedosáhne céka. Jedním z řešení je pokusit se udržet tlusté střevo kratší tím, že do něj nebudete vhánět plyn. Aby toho bylo dosaženo, v těchto případech vyšetřovatelé obvykle naplní tlusté střevo vodou, která tlusté střevo tolik neroztahuje. Další technikou, která může zlepšit vizualizaci, je použití zařízení zvaného balónek s brýlemi. Jedná se o malý balónek naplněný několika ml vody, který se vejde přes konec kolonoskopu a odtlačí sliznici tlustého střeva pryč od konce endoskopu, takže směr lumina lze zobrazit s minimální insuflací. U pacientů s normálním tlustým střevem lze pomocí balónku s brýlemi zavést kolonoskop do slepého střeva prakticky bez naplnění vzduchem nebo vodou. Naším cílem je prozkoumat, zda lze balónek s brýlemi použít k dokončení kolonoskopie u pacientů s nadbytečným tlustým střevem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Doporučení pro neúplnou kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

Známá striktura nebo zúžení tlustého střeva, předchozí resekce tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pouze ponořením do vody
Kolonoskopie bude prováděna technikou vodní imerze.
Jiný: pouze ponořením do vody
Kolonoskopie bude prováděna pomocí balónku s brýlemi na špičce dalekohledu technikou ponoření do vody.
Experimentální: ponoření do vody s balónkem s brýlemi
Kolonoskopie bude prováděna pomocí balónku s brýlemi na špičce dalekohledu technikou ponoření do vody
Přístroj: balónek s brýlemi
Kolonoskopie bude prováděna technikou vodní imerze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet subjektů s kompletní kolonoskopií v každém rameni
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do intubace slepého střeva v každé paži
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IndianaU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redundantní dvojtečka

Klinické studie na pouze ponořením do vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit