Gebruik van Goggle-ballon om cecale intubatie tijdens colonoscopie te verbeteren
27 april 2017 bijgewerkt door: Douglas K. Rex, Indiana University
Deze studie heeft tot doel te kijken of het gebruik van een goggle-ballon kan helpen om colonoscopie te voltooien bij patiënten met zeer overtollige dikke darm.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 5% van de colonoscopieën is technisch moeilijk omdat de dikke darm langwerpig of overbodig is.
In deze gevallen is er een verhoogd risico dat de colonoscoop de blindedarm niet bereikt.
Een oplossing hiervoor is om te proberen de dikke darm korter te houden door deze niet met gas op te blazen.
Om dat te bereiken, vullen de onderzoekers in deze gevallen de dikke darm meestal met water, waardoor de dikke darm niet zo sterk uitzet.
Een andere techniek die de visualisatie kan verbeteren, is het gebruik van een apparaat dat de brilballon wordt genoemd.
Dit is een kleine ballon gevuld met een paar ml water die over het uiteinde van de colonoscoop past en het colonslijmvlies wegduwt van het uiteinde van de scoop, zodat de luminale richting kan worden gevisualiseerd met minimale insufflatie.
Bij patiënten met een normale dikke darm kan de goggle-ballon worden gebruikt om de colonoscoop vrijwel zonder lucht- of watervulling in de blindedarm te brengen.
We willen onderzoeken of de goggle-ballon kan worden gebruikt om de colonoscopie te helpen voltooien bij patiënten met overtollige dikke darm.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verwijzing voor onvolledige colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
Bekende vernauwing of vernauwing van de dikke darm, eerdere colonresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: alleen onderdompeling in water
Colonoscopie zal worden uitgevoerd met behulp van de wateronderdompelingstechniek.
|
Colonoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een goggle-ballon aan het uiteinde van de scoop met wateronderdompelingstechniek.
|
|
Experimenteel: onderdompeling in water met brilballon
Colonoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een goggle-ballon aan het uiteinde van de scoop met wateronderdompelingstechniek
|
Colonoscopie zal worden uitgevoerd met behulp van de wateronderdompelingstechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal proefpersonen met volledige colonoscopie in elke arm
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot cecale intubatie in elke arm
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndianaU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .