Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Goggle-ballon om cecale intubatie tijdens colonoscopie te verbeteren

27 april 2017 bijgewerkt door: Douglas K. Rex, Indiana University
Deze studie heeft tot doel te kijken of het gebruik van een goggle-ballon kan helpen om colonoscopie te voltooien bij patiënten met zeer overtollige dikke darm.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 5% van de colonoscopieën is technisch moeilijk omdat de dikke darm langwerpig of overbodig is. In deze gevallen is er een verhoogd risico dat de colonoscoop de blindedarm niet bereikt. Een oplossing hiervoor is om te proberen de dikke darm korter te houden door deze niet met gas op te blazen. Om dat te bereiken, vullen de onderzoekers in deze gevallen de dikke darm meestal met water, waardoor de dikke darm niet zo sterk uitzet. Een andere techniek die de visualisatie kan verbeteren, is het gebruik van een apparaat dat de brilballon wordt genoemd. Dit is een kleine ballon gevuld met een paar ml water die over het uiteinde van de colonoscoop past en het colonslijmvlies wegduwt van het uiteinde van de scoop, zodat de luminale richting kan worden gevisualiseerd met minimale insufflatie. Bij patiënten met een normale dikke darm kan de goggle-ballon worden gebruikt om de colonoscoop vrijwel zonder lucht- of watervulling in de blindedarm te brengen. We willen onderzoeken of de goggle-ballon kan worden gebruikt om de colonoscopie te helpen voltooien bij patiënten met overtollige dikke darm.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verwijzing voor onvolledige colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

Bekende vernauwing of vernauwing van de dikke darm, eerdere colonresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: alleen onderdompeling in water
Colonoscopie zal worden uitgevoerd met behulp van de wateronderdompelingstechniek.
Ander: alleen onderdompeling in water
Colonoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een goggle-ballon aan het uiteinde van de scoop met wateronderdompelingstechniek.
Experimenteel: onderdompeling in water met brilballon
Colonoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een goggle-ballon aan het uiteinde van de scoop met wateronderdompelingstechniek
Apparaat: goggle ballon
Colonoscopie zal worden uitgevoerd met behulp van de wateronderdompelingstechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal proefpersonen met volledige colonoscopie in elke arm
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot cecale intubatie in elke arm
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas K Rex, MD, IU Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IndianaU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overbodige dikke darm

Klinische onderzoeken op alleen onderdompeling in water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren