DME 的可变间隔与设定间隔 Aflibercept (EVADE)

纳入标准：

1. 18 岁及以上患有 1 型或 2 型糖尿病的成年人
2. 糖尿病性黄斑水肿患者涉及研究眼中的黄斑中心（CST 必须在海德堡 SDOCT 上测量至少 350µm，或在 Cirrus SDOCT 上测量至少 333µm）
3. 视力下降确定主要是由于研究眼中的 DME
4. 研究眼的 BCVA ETDRS 字母评分为 78 至 24（20/32 至 20/320）
5. 愿意并能够遵守临床就诊和研究相关程序
6. 愿意并能够提供签署的知情同意书

排除标准：

1. 研究眼的玻璃体视网膜手术史
2. 在基线后 90 天内对研究眼进行激光光凝术（全视网膜或黄斑部）
3. 基线前 90 天内曾在研究眼中使用过眼内或眼周皮质类固醇
4. 基线前 90 天内研究中玻璃体内抗 VEGF 治疗史（不包括之前的玻璃体内阿柏西普注射 [参见排除标准 #5]）
5. 任何玻璃体腔注射阿柏西普的病史
6. 研究眼中的活动性增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR)
7. 研究眼中特发性或自身免疫性葡萄膜炎的病史
8. 研究眼在基线后 90 天内进行过白内障手术
9. 研究眼中的无晶状体
10. 基线 30 天内研究眼中的钇铝石榴石 (YAG) 囊切开术
11. 第 1 天后 90 天内研究眼中的任何眼内手术
12. 被认为影响中心视力的研究眼中的玻璃体黄斑牵引或视网膜前膜
13. 研究眼中目前的虹膜新生血管形成、玻璃体出血或牵拉性视网膜脱离
14. 涉及研究眼黄斑的视网膜前纤维化
15. 不受控制的青光眼（定义为过去曾接受过滤过手术，或将来可能需要滤过手术，或眼压≥30mmHg 的任何患者）
16. 在屈光度≥-8 的任何可能的屈光或白内障手​​术之前，等效球镜的近视
17. 除 DME 外，研究眼并发疾病可能会影响 BCVA，在研究期间需要医疗或手术干预，或可能混淆对结果的解释（包括视网膜血管阻塞、视网膜脱离、黄斑裂孔或任何眼部脉络膜新生血管形成）原因）
18. 眼底介质质量不足，无法获取眼底和 SDOCT 图像
19. 目前对全身感染的治疗
20. 基线后 180 天内全身性抗血管生成剂的给药
21. 研究者认为不受控制的糖尿病
22. 不受控制的血压（定义为收缩压 >180mmHg，或患者坐着时舒张压 >110mmHg）
23. 基线 180 天内的 CVA 或 MI 病史
24. 需要透析或肾移植的肾衰竭
25. 已知对荧光素严重过敏
26. 在基线前 30 天内参与涉及使用任何药物（不包括维生素和矿物质）或设备进行治疗的调查研究
27. 任何怀孕、哺乳或准备怀孕的女性
28. 性活跃的男性*或有生育能力**的女性在研究期间不愿采取充分的避孕措施（充分的避孕措施包括在筛选前稳定使用口服避孕药或其他处方药避孕药 2 个或更多月经周期；宫内节育器 [IUD ]；双侧输卵管结扎术；输精管切除术；避孕套加避孕海绵、泡沫或果冻，或隔膜加避孕海绵、泡沫或果冻）*已记录输精管切除术的男性不需要避孕。 **绝经后妇女必须闭经至少 12 个月，才能不被视为生育潜力。 对于有记录的子宫切除术或输卵管结扎术的女性，不需要进行妊娠试验和避孕。