通过挥发性光谱技术分析黑色素瘤存在的皮肤损伤
2019年7月23日 更新者：University of Florida
这项研究的目的是确定是否可以使用非常灵敏的化学实验室分析仪来闻出与某些狗类似的皮肤癌（如黑色素瘤）。
研究概览
详细说明
黑色素瘤等皮肤癌类型可能会扩散并变得越来越普遍。 此时，医疗保健提供者会检查患者的皮肤并取出皮肤可疑区域的样本（活组织检查）以检测癌症。
这项研究将在活检前检查正常皮肤和可疑皮肤区域的棉签和布签，这些区域将在活检前进行活检。 将使用非常灵敏的化学实验室分析仪检查拭子，以查看实验室分析仪是否可以确认常规实验室测试结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-3003
- UF Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在皮肤科门诊就诊的有待活检的可疑皮肤损伤的患者将有 4 个皮肤拭子，2 个皮肤损伤和 2 个未受影响的皮肤区域
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在皮肤科诊所就诊并确定需要对可疑病变进行皮肤活检
排除标准：
- < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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皮肤科患者
在皮肤科门诊就诊的有待活检的可疑皮肤损伤的患者将有 4 个皮肤拭子，2 个皮肤损伤和 2 个未受影响的皮肤区域。
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用蘸有生理盐水的棉花 2 x 2 清洁未受感染（对照）的皮肤区域。
用盐水棉签清洁可疑病变（潜在的黑色素瘤）。
这种干预遵循医生计划进行活检的可疑皮肤病变（潜在黑色素瘤）患者的护理标准。
用于准备现场的酒精棉签将被储存起来用于测试，而不是被丢弃。
用酒精棉签清洁未受感染（对照）的皮肤区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较正常对照、黑色素瘤阴性和黑色素瘤阳性皮肤活检的盐水和酒精皮肤拭子的离线光谱分析。
大体时间：1天
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确定黑色素瘤是否具有独特的识别光谱，可以应用于非侵入性黑色素瘤皮肤癌筛查，而不是进行活检
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolaus Gravenstein, MD、The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月3日
研究注册日期
首次提交
2015年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月13日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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