Analiza zmian skórnych pod kątem obecności czerniaka za pomocą technik spektroskopii lotnej
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest ustalenie, czy bardzo czuły laboratoryjny analizator chemiczny może być użyty do wyczucia raka skóry (takiego jak czerniak), podobnie jak u niektórych psów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzaje raka skóry, takie jak czerniak, prawdopodobnie będą się rozprzestrzeniać i staną się coraz bardziej powszechne. W tym czasie pracownicy służby zdrowia oglądają skórę pacjenta i usuwają próbkę podejrzanych obszarów skóry (biopsja) w celu zbadania raka.
W ramach tego badania zbadane zostaną wymazy z bawełny i materiału z normalnej skóry oraz podejrzane obszary skóry, które mają zostać poddane biopsji tuż przed biopsją. Wymazy zostaną zbadane za pomocą bardzo czułego analizatora laboratoryjnego, aby sprawdzić, czy analizator laboratoryjny może potwierdzić wyniki konwencjonalnych testów laboratoryjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3003
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do kliniki dermatologicznej z podejrzaną zmianą skórną do biopsji otrzymają 4 wymazy ze skóry, 2 ze zmiany skórnej i 2 z obszaru zdrowej skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Widziany w klinice dermatologicznej i zdeterminowany, aby potrzebować biopsji skóry podejrzanej zmiany
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci dermatologii
Pacjenci zgłaszający się do kliniki dermatologicznej z podejrzaną zmianą skórną do biopsji otrzymają 4 wymazy ze skóry, 2 ze zmiany skórnej i 2 z obszaru zdrowej skóry.
|
Oczyść obszar nieuszkodzonej (kontrolnej) skóry wacikiem 2 x 2 zwilżonym solą fizjologiczną.
Oczyść podejrzaną zmianę (potencjalny czerniak) wacikiem nasączonym solą fizjologiczną.
Ta interwencja jest zgodna ze standardem opieki nad pacjentami z podejrzaną zmianą skórną (potencjalny czerniak), którą lekarz planuje poddać biopsji.
Wacik nasączony alkoholem użyty do przygotowania miejsca będzie przechowywany do testów, a nie wyrzucany.
Oczyść obszar nienaruszonej (kontrolnej) skóry wacikiem nasączonym alkoholem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj analizy spektralne off-line wymazów ze skóry z roztworem soli fizjologicznej i alkoholem normalnej kontroli, biopsji skóry z ujemnym wynikiem czerniaka i dodatnim wynikiem biopsji skóry.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określ, czy czerniaki mają unikalne widma identyfikujące, które można zastosować w nieinwazyjnych badaniach przesiewowych czerniaka skóry zamiast wykonywania biopsji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolaus Gravenstein, MD, The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400739
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone