Анализ поражений кожи на наличие меланомы с помощью методов летучей спектроскопии
23 июля 2019 г. обновлено: University of Florida
Цель этого исследования — определить, можно ли использовать очень чувствительный химический лабораторный анализатор для определения запаха рака кожи (например, меланомы), похожего на запах некоторых собак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Типы рака кожи, такие как меланома, могут распространяться и становятся все более распространенными. В это время медицинские работники осматривают кожу пациента и берут образец подозрительных участков кожи (биопсия) для проверки на рак.
В рамках этого исследования будут проверены ватные и тканевые тампоны с нормальной кожи и подозрительных участков кожи, которые будут подвергаться биопсии непосредственно перед биопсией. Тампоны будут проверены с помощью очень чувствительного лабораторного анализатора химии, чтобы увидеть, может ли лабораторный анализатор подтвердить результаты обычных лабораторных испытаний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-3003
- UF Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов, обратившихся в дерматологическую клинику с подозрением на поражение кожи для биопсии, возьмут 4 мазка кожи, 2 мазка с пораженной кожи и 2 мазка с участка здоровой кожи.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Осмотрен в дерматологической клинике и решил, что нужна биопсия кожи подозрительного поражения.
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дерматологические пациенты
У пациентов, наблюдаемых в дерматологической клинике с подозрительным поражением кожи, для биопсии берут 4 мазка кожи, 2 мазка с пораженной кожи и 2 мазка с участка здоровой кожи.
|
Очистите участок здоровой (контрольной) кожи ватным тампоном 2 x 2, смоченным физиологическим раствором.
Очистите подозрительное поражение (возможную меланому) ватным тампоном с физиологическим раствором.
Это вмешательство соответствует стандарту ухода за пациентами с подозрительным поражением кожи (потенциальной меланомой), биопсию которых врач планирует провести.
Тампон со спиртом, использованный для подготовки места, будет храниться для тестирования, а не выбрасываться.
Очистите участок здоровой (контрольной) кожи спиртовым тампоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните автономный спектральный анализ солевых и спиртовых мазков кожи нормального контроля, меланома-отрицательных и меланомо-положительных биопсий кожи.
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, имеют ли меланомы уникальные идентифицирующие спектры, которые можно применять для неинвазивного скрининга меланомы на рак кожи вместо взятия биопсии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolaus Gravenstein, MD, The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400739
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .