- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393001
Ihovaurioiden analyysi melanooman esiintymisen varalta haihtuvien spektroskopian tekniikoiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyövän tyypit, kuten melanooma, todennäköisesti leviävät ja ovat yhä yleisempiä. Tällä hetkellä terveydenhuollon tarjoajat tarkastelevat potilaan ihoa ja poistavat näytteen epäilyttävistä ihoalueista (biopsia) syövän testaamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan normaalin ihon ja epäilyttävien ihoalueiden puuvilla- ja kangaspuikkoja, joista otetaan biopsia juuri ennen biopsiaa. Vanupuikkoja tarkastellaan erittäin herkällä kemian laboratorioanalysaattorilla sen selvittämiseksi, voiko laboratorioanalysaattori vahvistaa tavanomaiset laboratoriotestien tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3003
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Nähty ihotautiklinikalla ja päättänyt tarvitsevan ihobiopsian epäilyttävästä vauriosta
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihotautipotilaat
Ihotautiklinikalla havaituilta potilailta, joilla on epäilyttävä ihovaurio, otetaan biopsiaa varten 4 vanupuikkoa iholta, 2 ihovauriosta ja 2 vahingoittumatonta ihoaluetta.
|
Puhdista vahingoittumaton (kontrolli-) ihoalue 2 x 2 suolaliuoksella kostutetulla puuvillalla.
Puhdista epäilyttävä vaurio (mahdollinen melanooma) suolaliuoksella olevalla pumpulipuikolla.
Tämä toimenpide noudattaa niiden potilaiden hoitotasoa, joilla on epäilyttävä ihovaurio (potentiaalinen melanooma), jonka lääkäri aikoo ottaa biopsian.
Kohteen valmisteluun käytetty alkoholipuikko säilytetään testausta varten sen sijaan, että se hävitetään.
Puhdista vahingoittumaton (kontrolli-) ihoalue alkoholipyyhkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa normaalien kontrollien, melanoomanegatiivisten ja melanoomapositiivisten ihobiopsioiden suolaliuoksella ja alkoholilla otettujen ihonäytteiden offline-spektrianalyysejä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko melanoomilla ainutlaatuisia tunnistusspektriä, joita voidaan soveltaa ei-invasiiviseen melanooman ihosyövän seulomiseen biopsian ottamisen sijaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolaus Gravenstein, MD, The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400739
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihotautipotilaat
-
Pyoeng Gyun ChoeLopetettuIhosairaudetKorean tasavalta
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia