Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kožních lézí na přítomnost melanomu technikami těkavé spektroskopie

23. července 2019 aktualizováno: University of Florida
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda lze velmi citlivý chemický laboratorní analyzátor použít ke zjištění pachu rakoviny kůže (jako je melanom), podobně jako u některých psů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typy rakoviny kůže, jako je melanom, se pravděpodobně šíří a jsou stále častější. V tomto okamžiku se poskytovatelé zdravotní péče podívají na kůži pacienta a odeberou vzorek podezřelých oblastí kůže (biopsie), aby otestovali rakovinu.

Tato výzkumná studie bude zkoumat bavlněné a látkové tampony normální kůže a podezřelé oblasti kůže, které budou těsně před biopsií podrobeny biopsii. Výtěry budou zkoumány pomocí velmi citlivého chemického laboratorního analyzátoru, aby se zjistilo, zda laboratorní analyzátor může potvrdit výsledky konvenčních laboratorních testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3003
        • UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvovaní na dermatologické klinice s podezřelou kožní lézí, která má být biopsií, budou mít 4 kožní výtěry, 2 kožní léze a 2 oblasti nepostižené kůže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Viděno na dermatologické klinice a rozhodnuto, že potřebuje kožní biopsii podezřelé léze

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dermatologičtí pacienti
Pacienti navštívení na dermatologické klinice s podezřelou kožní lézí, která má být biopsií, budou mít 4 kožní výtěry, 2 kožní léze a 2 oblasti nepostižené kůže.
Jiný: Dermatologičtí pacienti
Očistěte oblast nepostižené (kontrolní) pokožky vatou 2 x 2 navlhčenou fyziologickým roztokem.
Jiný: Dermatologičtí pacienti
Vyčistěte podezřelé ložisko (potenciální melanom) vatovým tamponem s fyziologickým roztokem.
Jiný: Dermatologičtí pacienti
Tato intervence se řídí standardem péče o pacienty s podezřelou kožní lézí (potenciálním melanomem), kterou lékař plánuje biopsii. Alkoholový tampon použitý k přípravě místa bude uložen pro testování, nikoli zlikvidován.
Jiný: Dermatologičtí pacienti
Očistěte oblast nepostižené (kontrolní) pokožky alkoholovým tamponem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte off-line spektrální analýzy fyziologických a alkoholových kožních výtěrů normální kontroly, melanom negativní a melanom pozitivní kožní biopsie.
Časové okno: 1 den
Zjistěte, zda melanomy mají jedinečná identifikační spektra, která by mohla být aplikována na neinvazivní screening rakoviny kůže melanomu namísto odběru biopsie
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolaus Gravenstein, MD, The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400739

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Dermatologičtí pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit