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Analyse von Hautläsionen auf Vorhandensein von Melanomen durch flüchtige Spektroskopietechniken

23. Juli 2019 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein sehr empfindlicher Chemielaboranalysator verwendet werden kann, um einen Hautkrebs (wie ein Melanom) ähnlich wie bei einigen Hunden zu riechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arten von Hautkrebs, wie das Melanom, breiten sich wahrscheinlich aus und werden immer häufiger. Zu diesem Zeitpunkt untersucht das Gesundheitspersonal die Haut des Patienten und entnimmt eine Probe verdächtiger Hautbereiche (Biopsie), um sie auf Krebs zu testen.

Diese Forschungsstudie untersucht Wattestäbchen und Stofftupfer von normaler Haut und verdächtigen Hautbereichen, die kurz vor der Biopsie biopsiert werden sollen. Die Abstriche werden mit einem sehr empfindlichen Chemie-Laboranalysator untersucht, um zu sehen, ob der Laboranalysator herkömmliche Labortestbefunde bestätigen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-3003
        • UF Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Dermatologieklinik mit verdächtigen Hautläsionen, die biopsiert werden sollen, gesehen werden, werden 4 Hautabstriche erhalten, 2 von der Hautläsion und 2 von einem Bereich mit nicht betroffener Haut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • In der Hautklinik gesehen und festgestellt, dass eine Hautbiopsie einer verdächtigen Läsion erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dermatologische Patienten
Patienten, die in der Dermatologieklinik mit verdächtigen Hautläsionen, die biopsiert werden sollen, gesehen werden, werden 4 Hautabstriche erhalten, 2 von der Hautläsion und 2 von einem Bereich mit nicht betroffener Haut.
Sonstiges: Dermatologische Patienten
Reinigen Sie einen Bereich nicht betroffener (Kontroll-)Haut mit einem Wattepad 2 x 2, das mit Kochsalzlösung angefeuchtet ist.
Sonstiges: Dermatologische Patienten
Reinigen Sie eine verdächtige Läsion (potenzielles Melanom) mit einem Wattestäbchen mit Kochsalzlösung.
Sonstiges: Dermatologische Patienten
Dieser Eingriff folgt dem Behandlungsstandard für Patienten mit einer verdächtigen Hautläsion (potentielles Melanom), deren Biopsie der Arzt plant. Der zur Vorbereitung der Stelle verwendete Alkoholtupfer wird zum Testen aufbewahrt und nicht entsorgt.
Sonstiges: Dermatologische Patienten
Reinigen Sie einen Bereich nicht betroffener (Kontroll-)Haut mit einem Alkoholtupfer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Offline-Spektralanalysen von Hautabstrichen mit Kochsalzlösung und Alkohol von normaler Kontrolle, Melanom-negativen und Melanom-positiven Hautbiopsien.
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie, ob die Melanome eindeutige Identifizierungsspektren haben, die anstelle einer Biopsie für das nichtinvasive Melanom-Hautkrebs-Screening verwendet werden könnten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolaus Gravenstein, MD, The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201400739

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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