Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av hudskador för melanomnärvaro genom flyktiga spektroskopitekniker

23 juli 2019 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om en mycket känslig kemilabanalysator kan användas för att lukta på en hudcancer (som melanom) som liknar vissa hundar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typer av hudcancer, som melanom, sprids sannolikt och blir allt vanligare. Vid denna tidpunkt tittar vårdgivare på patientens hud och tar bort ett prov av misstänkta områden av huden (biopsi) för att testa för cancer.

Denna forskningsstudie kommer att inspektera bomulls- och tygprover av normal hud och misstänkta områden på huden som ska biopsieras strax före biopsi. Svabbarna kommer att tittas på med en mycket känslig kemilabanalysator för att se om laboratorieanalysatorn kan bekräfta konventionella laboratorietestresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-3003
        • UF Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses på dermatologikliniken med misstänkt hudskada som ska biopsieras kommer att ha 4 hudprover, 2 av hudskadan och 2 av ett område med opåverkad hud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Ses på dermatologiska kliniken & fast besluten att behöva en hudbiopsi av en misstänkt skada

Exklusions kriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dermatologiska patienter
Patienter som ses på dermatologikliniken med misstänkt hudskada som ska biopsieras kommer att ha 4 hudprover, 2 av hudskadan och 2 av ett område med opåverkad hud.
Övrig: Dermatologiska patienter
Rengör ett område från opåverkad (kontroll) hud med en bomull 2 ​​x 2 fuktad med koksaltlösning.
Övrig: Dermatologiska patienter
Rengör en misstänkt skada (potentiellt melanom) med en bomullspinne med koksaltlösning.
Övrig: Dermatologiska patienter
Denna intervention följer standarden för vård för patienter med en misstänkt hudskada (potentiellt melanom) som läkaren planerar att göra en biopsi av. Alkoholpinnen som används för att förbereda platsen kommer att förvaras för testning snarare än att kasseras.
Övrig: Dermatologiska patienter
Rengör ett område från opåverkad (kontroll) hud med en spritservett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför off-line spektralanalyser av hudprover med koksaltlösning och alkohol av normal kontroll, melanomnegativa och melanompositiva hudbiopsier.
Tidsram: 1 dag
Bestäm om melanomen har unika identifierande spektra som kan användas för icke-invasiv hudcancerscreening av melanom i stället för att ta en biopsi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Nikolaus Gravenstein, MD, The Jerome H. Modell, MD, Professor of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201400739

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på Dermatologiska patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera