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吸入和口服后伏立康唑在血液和 BAL 液中的浓度

2017年5月8日 更新者:University of Aarhus
比较吸入 40 mg 伏立康唑 b.i.d. 后肺上皮衬液和血清中伏立康唑的浓度。连续两天或口服伏立康唑片 400 mg bid 1 天,然后 200 mg b.i.d.分别为一天。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划支气管镜检查与咯血或其他导致支气管镜检查的症状后的检查有关
  • 知情书面同意
  • 性能状态 0-1
  • 未怀疑恶性肿瘤的胸部CT扫描
  • 重量 t ≥ 60 og ≤ 130 kg
  • 以闭经超过 12 个月为定义的绝经后状态的男性或女性。

排除标准:

  • 入组前最多 1 周的伏立康唑治疗
  • 肌酐≥ 100 uM
  • ALAT ≥ 70 单位/升
  • QT 间期 > 480 毫秒
  • 对伏立康唑或 Vfend 中成分的过敏反应
  • 对其他唑类的过敏反应
  • 缺血性心脏病、心力衰竭或不受控制的高血压
  • 用他汀类药物或奥美拉唑治疗,在接触伏立康唑期间不能停药三天
  • 用依非韦伦、利福布汀、利托那韦、依维莫司、美沙东、阿芬太尼、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、氢可酮、氟康唑、阿兹咪唑、西沙必利、匹莫齐、奎尼丁、特非那定、卡马西平、苯巴比妥、甲苯巴比妥、麦角胺、双氢麦角胺、利福平、圣保罗治疗。 johns worth、依维莫司、苯妥英钠、华法林、苯丙香豆素、醋硝香豆素、苯二氮卓类药物如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑、西罗莫司、环孢菌素、他克莫司、布洛芬、双氯芬酸、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、长春新碱、长春碱或其他长春花生物碱、HIV蛋白酶抑制剂 沙奎那韦、安普那韦和奈非那韦、地拉韦定、尼夫拉平和其他非核苷类逆转录酶抑制剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸入伏立康唑
12 名患者吸入伏立康唑 40 mg b.i.d 两天
有源比较器:口服伏立康唑
12 名患者服用伏立康唑片剂 400 mg b.i.d 一天,然后服用 200 mg b.i.d 一天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
伏立康唑血清浓度
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
弓步上皮衬液中的伏立康唑浓度
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月23日

首次发布 (估计)

2015年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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