Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koncentrationer av vorikonazol i blod och BAL-vätska efter inandning och oral administrering

8 maj 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Koncentrationer av vorikonazol i pulmonell epitelslemhinnevätska och i serum jämförs efter inhalation av 40 mg voriconazol b.i.d. i två dagar eller oralt intag av vorikonazoltabletter 400 mg två gånger i veckan under 1 dag följt av 200 mg b.i.d. för en dag, respektive.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad bronkoskopi i samband med upparbetning efter hemoptys eller annat symtom som leder till bronkoskopi
  • Informerat skriftligt samtycke
  • Prestandastatus 0-1
  • Ct-skanning av thorax utan misstanke om malignitet
  • Vikt t ≥ 60 och ≤ 130 kg
  • Manligt eller kvinnligt kön i postmenopausalt tillstånd definierat av amenorré i mer än 12 månader.

Exklusions kriterier:

  • Vorikonazolbehandling upp till en vecka före inkludering
  • Se-kreatinin≥ 100 uM
  • ALAT ≥ 70 U/l
  • QT-intervall > 480 ms
  • Allergisk reaktion mot vorikonazol eller beståndsdelar i Vfend
  • Allergisk reaktion mot andra azoler
  • Ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt eller okontrollerad hypertoni
  • Behandling med statiner eller omeprazol, som inte kan pausas i tre dagar under exponering för vorikonazol
  • Behandling med efavirenz, rifabutin, ritonavir, everolimus, metadon, alfentanil, fentanyl, sufentanil, oxikodon, hydrokodon, flukonazol, aztemizol, cisaprid, pimozid, kinidin, terfenadin, karbamazepin, erfenobarbital, diampin, rifobarbital, hydro-barbital, diampin, megotamin, hydrobarbital. johns worth, everolimus, fenytoin, warfarin, fenprocoumon, acenocoumarol, bensodiazepiner som midazolam, triazolam, alprazolam, sirolimus, ciklosporin, takrolimus, ibuprofen, diklofenak, tolbutamid, glipizid, vinca-proteas, vinca-proteas eller annan, vinca-proteas, vinca-proteas. saquinavir, amprenavir och nelfinavir, delavirdin, nivrapin och andra icke-nokleaosid revers transkriptashämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inhalerad vorikonazol
12 patienter inhalerar vorikonazol 40 mg b.i.d under två dagar
Läkemedel: Vorikonazol
Aktiv komparator: Oralt vorikonazol
12 patienter intar vorikonazol tabletter 400 mg dagligen under en dag följt av 200 mg dagligen under en dag
Läkemedel: Vorikonazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vorikonazolkoncentration i serum
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vorikonazolkoncentration i lungepitelbeklädnadsvätska
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-2013-242-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv aspergillos

Kliniska prövningar på Vorikonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera