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姑息治疗研究合作社质量监控工具 Qdact 的可行性测试 (QFT)

2016年2月2日 更新者：Duke University

测试 PCRC 即时质量监测基础设施的可行性

很少有收集、分析和报告姑息治疗质量数据的正式机制。 需要这样的基础设施来了解当前的临床实践，为质量改进项目提供信息，以及将遵守特定质量措施与改善以患者为中心的结果联系起来的研究。 这种基础设施，如果被证明是可行的，然后可以整合到整个 PCRC 的常规姑息治疗服务中。 然后，姑息治疗可以根据在护理点收集的数据，进行与普通外科和心脏病学等其他医学学科相同类型的协作质量改进活动。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

通过使用医疗保健质量措施来测量、评估和表征医疗保健过程。 医疗保健质量措施是量化符合流程条件的人群中医疗服务的一致性的工具。 包含一个分子（那些成功实施护理流程的人）和一个分母（符合该护理流程的合格患者），质量测量产生了执行护理流程的频率或依从率。 然后可以比较依从率以评估临床医生、组织或协作的护理质量，以比较数据、建立基准并推动质量改进项目。

例如，在姑息治疗中，通常认为最好的做法是为中度/重度疼痛开具阿片类药物。 想象一下，姑息治疗计划的计算依从率表明，他们的临床医生仅在 50% 的时间内为中度至重度疼痛开阿片类药物。 有了这些信息，程序现在可以开发一个有针对性的质量改进项目，目的是提高性能以实现更理想的目标（例如 75%）。 此外，它可以实时向临床医生提供有关他们如何根据感兴趣的质量指标执行的反馈。 在此示例中，临床医生可能会收到电子警报，提醒他们在公认的最佳实践指导下开具阿片类药物。 这种实时方法与促进数据收集、共享、基准测试和报告文化的系统相结合，是提高医疗质量的有效方法。 最后，也是本提案的重点，是建立和测试这样一个基础设施，该基础设施可以在姑息治疗研究合作组 (PCRC) 中对医疗保健措施进行实时质量监控。

研究人员之前已经确定了有效且可用的质量监控基础设施所需的三个主要组成部分。 这三个组成部分共同回答了质量评估和改进系统中必须解决的“什么”、“如何”和“为什么”的问题。

首先，是跨多个站点执行协作和集成数据收集的能力。 成功的多站点数据收集需要一组集中管理的数据收集过程，这些过程由数据字典指导。 数据字典是一组商定的数据元素、答案选择、规则和分支逻辑。 数据字典为临床医生使用的数据收集平台的开发提供了信息。 临床医生使用的数据字典和软件一起指导收集“什么”数据，并确保可以使用创建的数据集执行预期的协作分析。

其次，是数据收集的过程——系统内的“如何”特征。 数据的收集、传输和记录分别通过数据收集平台、传输过程和注册表进行。 数据采集​​平台是采集和记录实时数据的接口。 这可能涉及使用患者、护理人员或临床医生报告者的纸质或电子表格。 然后通过电子或手动方式将数据传输到登记处。 最后，数据被收集并安全地存储在预期的登记处，因此可以生成质量报告并完成研究分析。 这些步骤是医疗保健研究与质量局 (AHRQ) 推荐的健康信息技术开发标准。

第三，基础设施的组成部分是否回答了“为什么？”这个问题。几份报告强调需要将来自质量监测工作的原始数据转化为对临床医生和其他最终用户的持续质量反馈，以激励最佳实践的实施。 这允许在常规临床护理交付期间改变临床医生的表现，从而满足医学研究所快速学习医疗保健系统的目标。 通常，反馈是通过系统生成的针对特定最终用户（例如， 临床医生、管理人员）在预先指定的时间段内交付（例如 每周、每季度）。

在杜克大学，研究人员最近建立了姑息治疗中前瞻性质量措施依从性和结果监测所需的信息技术基础设施。 该系统是在 Carolinas Consortium for Palliative Care 中开发和部署的，这是杜克大学和三个社区姑息治疗组织之间的四个站点合作。 最近，这个联盟已经扩大到包括卡罗莱纳州以外的组织；现在有 11 个站点组成了全球姑息治疗质量联盟 (GPCQA)。 qdact 用户的快速扩展和随后收集的数据支持了文献中发表的多项研究级分析。

在使用 qdact.pc 时， 临床医生在与患者面对面的临床接触期间，在个人 iPad® 上记录有关护理过程和患者报告结果的数据。 在患者访谈期间，临床医生使用经过验证的工具记录患者报告的痛苦区域、临床管理决策和患者报告的结果。 这些工具包括该领域常用的工具，包括埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)、姑息治疗量表和 FACT-G。 通过重复使用 qdact.pc 捕获这些尺度的纵向变化 在随后的相遇中。 此外，qdact.pc 从入院和出院日期开始计算住院时间，通过计算两个日期之间的差异来计算症状严重程度的变化，并通过分析登记中的患者之前是否入院来计算再入院率。 然后，可以使用这些数据将护理过程和结果联系起来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27559
        • University of North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Flat Rock、North Carolina、美国、28731
        • Four Seasons Compassion for Life

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自姑息治疗研究合作机构网站的姑息治疗临床医生。

描述

纳入标准：

  • 姑息治疗研究合作网站雇用的姑息治疗临床医生。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
PCRC 姑息治疗临床医生

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Qdact.pcrc 的可行性，以定性调查的问题/评论数量衡量
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Palliative Care Research Cooperative Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月3日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月2日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00060336

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