- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02411305
Prueba de Viabilidad de la Herramienta de Monitoreo de Calidad, Qdact, para la Cooperativa de Investigación de Cuidados Paliativos (QFT)
Prueba de viabilidad de una infraestructura de monitoreo de calidad en el punto de atención para el PCRC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los procesos de atención médica se miden, evalúan y caracterizan mediante el uso de medidas de calidad de la atención médica. Las medidas de calidad de la atención médica son herramientas que cuantifican la consistencia de la prestación de atención dentro de una población elegible para el proceso. Al contener un numerador (aquellos con entrega exitosa de un proceso de atención) y un denominador (pacientes elegibles para ese proceso de atención), las medidas de calidad producen una frecuencia o tasa de adherencia a la que se realizó un proceso de atención. Luego, las tasas de adherencia se pueden comparar para evaluar la calidad de la atención entre médicos, organizaciones o colaboraciones para comparar datos, establecer puntos de referencia e impulsar proyectos de mejora de la calidad.
En cuidados paliativos, por ejemplo, generalmente se considera una buena práctica recetar opioides para el dolor moderado/intenso. Imagine que la tasa de cumplimiento calculada de un programa de cuidados paliativos revela que sus médicos recetan opioides para el dolor moderado a intenso solo el 50 % de las veces. Armado con esta información, el programa ahora puede desarrollar un proyecto de mejora de la calidad dirigido con la intención de mejorar este desempeño hacia una meta más ideal (p. 75%). Además, puede proporcionar retroalimentación a los médicos en tiempo real sobre cómo se están desempeñando frente a las medidas de calidad de interés. En este ejemplo, los médicos pueden recibir una alerta electrónica que les recuerda recetar un opioide cuando lo indique una mejor práctica aceptada. Este enfoque en tiempo real, combinado con un sistema que promueve la cultura de recopilación, intercambio, evaluación comparativa e informes de datos, son métodos efectivos para mejorar la calidad de la atención médica. Por último, y el enfoque de esta propuesta, es construir y probar una infraestructura de este tipo que realice un monitoreo de calidad en tiempo real de las medidas de atención médica en el grupo Cooperativo de Investigación de Cuidados Paliativos (PCRC).
Los investigadores han identificado previamente los tres componentes principales necesarios para una infraestructura de control de calidad eficaz y utilizable. Juntos, estos tres componentes responden a las preguntas de "qué", "cómo" y "por qué" que deben abordarse dentro de un sistema de evaluación y mejora de la calidad.
En primer lugar, está la capacidad de realizar una recopilación de datos colaborativa e integrada en varios sitios. La recopilación exitosa de datos en múltiples sitios requiere un conjunto de procesos de recopilación de datos gobernados centralmente, que están guiados por un diccionario de datos. Un diccionario de datos es un conjunto de elementos de datos acordados, opciones de respuesta, reglas y lógica de bifurcación. El diccionario de datos informa el desarrollo de una plataforma de recopilación de datos para uso de los médicos. Juntos, el diccionario de datos y el software para uso de los médicos guían "qué" datos se recopilan y aseguran que los análisis colaborativos previstos se puedan realizar con el conjunto de datos creado.
En segundo lugar, está el proceso de recopilación de datos: la característica "cómo" dentro del sistema. Los datos se recopilan, transmiten y registran mediante el uso de una plataforma de recopilación de datos, procesos de transmisión y registro, respectivamente. La plataforma de recopilación de datos es la interfaz en la que se capturan y registran los datos en tiempo real. Esto puede implicar formularios en papel o electrónicos utilizando informantes de pacientes, cuidadores o médicos. Luego, los datos se transmiten al registro, ya sea por medios electrónicos o manuales. Por último, los datos se recopilan y almacenan de forma segura en un registro prospectivo, de modo que se puedan generar informes de calidad y completar los análisis de investigación. Estos pasos son estándares recomendados para el desarrollo de tecnología de información de salud por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ).
En tercer lugar, es el componente de la infraestructura que responde a la pregunta "¿por qué?" Varios informes han destacado la necesidad de traducir los datos sin procesar de los esfuerzos de monitoreo de calidad en retroalimentación continua sobre la calidad para los médicos y otros usuarios finales para motivar la entrega de las mejores prácticas. Esto permite cambios en el desempeño de los médicos durante la prestación de atención clínica habitual, cumpliendo así el objetivo del Instituto de Medicina de un sistema de atención médica de aprendizaje rápido. En general, la retroalimentación se proporciona a través de informes generados por el sistema que se dirigen a usuarios finales específicos (p. médicos, administradores) entregados durante períodos de tiempo preestablecidos (p. semanal, trimestral).
En la Universidad de Duke, los investigadores construyeron recientemente la infraestructura de tecnología de la información necesaria para el cumplimiento prospectivo de las medidas de calidad y el control de los resultados en los cuidados paliativos. Este sistema fue desarrollado e implementado en el Carolinas Consortium for Palliative Care, una colaboración de cuatro sitios entre la Universidad de Duke y tres organizaciones comunitarias de cuidados paliativos. Recientemente, este Consorcio se ha expandido para incluir organizaciones fuera de las Carolinas; once sitios ahora comprenden la Alianza Global de Calidad de Cuidados Paliativos (GPCQA). La rápida expansión de los usuarios de qdact y los datos posteriores recopilados han respaldado varios análisis de nivel de investigación publicados en la literatura.
Al usar qdact.pc, los médicos registran datos sobre los procesos de atención y los resultados informados por los pacientes en iPads® personales durante los encuentros clínicos cara a cara con los pacientes. Durante las entrevistas con los pacientes, los médicos registran las áreas de angustia informadas por los pacientes, las decisiones de gestión clínica y los resultados informados por los pacientes utilizando instrumentos validados. Estos instrumentos incluyen los comunes al campo, incluida la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS), la Escala de rendimiento paliativo y FACT-G. Los cambios longitudinales en estas escalas se capturan mediante el uso repetido de qdact.pc durante encuentros posteriores. Además, qdact.pc calcula la duración de la estancia desde las fechas de ingreso y alta, los cambios en la gravedad de los síntomas calculando la diferencia entre dos fechas y las tasas de reingreso analizando si los pacientes del registro habían sido ingresados previamente. Luego, los procesos de atención y los resultados se pueden vincular utilizando estos datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27559
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Flat Rock, North Carolina, Estados Unidos, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de cuidados paliativos empleados por sitios de cooperativas de investigación de cuidados paliativos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clínicos de cuidados paliativos de PCRC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de qdact.pcrc medida por el número de problemas/comentarios en encuestas cualitativas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00060336
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