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Test di fattibilità dello strumento di monitoraggio della qualità, Qdact, per la cooperativa di ricerca sulle cure palliative (QFT)

2 febbraio 2016 aggiornato da: Duke University

Testare la fattibilità di un'infrastruttura di monitoraggio della qualità del punto di cura per il PCRC

Esistono pochi meccanismi formali per la raccolta, l'analisi e la comunicazione dei dati sulla qualità nelle cure palliative. Tale infrastruttura è necessaria per comprendere le attuali pratiche cliniche, informare i progetti di miglioramento della qualità e la ricerca che colleghi l'adesione a specifiche misure di qualità e migliori risultati incentrati sul paziente. Questa infrastruttura, se dimostrata fattibile, può quindi essere integrata nella consueta erogazione di cure palliative in tutto il PCRC. Quindi, le cure palliative possono condurre gli stessi tipi di attività collaborative di miglioramento della qualità, basate sui dati raccolti presso il punto di cura, come altre discipline mediche come la chirurgia generale e la cardiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I processi sanitari sono misurati, valutati e caratterizzati attraverso l'uso di misure di qualità sanitaria. Le misure di qualità dell'assistenza sanitaria sono strumenti che quantificano la coerenza dell'erogazione delle cure all'interno di una popolazione idonea al processo. Contenendo un numeratore (quelli con successo nella consegna di un processo di cura) e un denominatore (pazienti idonei per quel processo di cura), le misure di qualità producono una frequenza o un tasso di aderenza a cui è stato eseguito un processo di cura. I tassi di adesione possono quindi essere confrontati per valutare la qualità dell'assistenza tra medici, organizzazioni o collaborazioni per confrontare i dati, stabilire parametri di riferimento e stimolare progetti di miglioramento della qualità.

Nelle cure palliative, ad esempio, è generalmente considerata la migliore pratica prescrivere oppioidi per il dolore moderato/severo. Immagina che il tasso di adesione calcolato di un programma di cure palliative riveli che i loro medici prescrivono oppioidi per il dolore da moderato a grave solo il 50% delle volte. Armato di queste informazioni, il programma può ora sviluppare un progetto di miglioramento della qualità diretto con l'intenzione di migliorare questa prestazione verso un obiettivo più ideale (ad es. 75%). Inoltre, può fornire feedback ai medici in tempo reale su come si stanno comportando rispetto alle misure di qualità di interesse. In questo esempio, i medici possono ricevere un avviso elettronico che ricorda loro di prescrivere un oppioide quando indicato da una buona pratica accettata. Questo approccio in tempo reale, combinato con un sistema che promuove la cultura della raccolta dei dati, della condivisione, del benchmarking e del reporting, sono metodi efficaci per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria. Infine, e l'obiettivo di questa proposta, è costruire e testare una tale infrastruttura che esegua tale monitoraggio della qualità in tempo reale delle misure sanitarie nel gruppo cooperativo di ricerca sulle cure palliative (PCRC).

I ricercatori hanno precedentemente identificato i tre componenti principali necessari per un'infrastruttura di monitoraggio della qualità efficace e utilizzabile. Insieme, questi tre componenti rispondono alle domande "cosa", "come" e "perché" che devono essere affrontate all'interno di un sistema di valutazione e miglioramento della qualità.

Innanzitutto, è la capacità di eseguire raccolte di dati collaborative e integrate su più siti. Una raccolta dati multi-sito di successo richiede un insieme di processi di raccolta dati governati centralmente, che sono guidati da un dizionario dei dati. Un dizionario di dati è un insieme di elementi di dati concordati, scelte di risposta, regole e logica di ramificazione. Il dizionario dei dati informa lo sviluppo di una piattaforma di raccolta dati per l'utilizzo da parte dei medici. Insieme, il dizionario dei dati e il software per l'uso da parte dei medici guidano "quali" dati vengono raccolti e assicurano che le analisi collaborative previste possano essere eseguite con il set di dati creato.

In secondo luogo, è il processo per la raccolta dei dati - la caratteristica "come" all'interno del sistema. I dati vengono raccolti, trasmessi e registrati rispettivamente mediante l'uso di una piattaforma di raccolta dati, processi di trasmissione e registro. La piattaforma di raccolta dati è l'interfaccia in cui i dati in tempo reale vengono acquisiti e registrati. Ciò può comportare moduli cartacei o elettronici che utilizzano pazienti, caregiver o reporter clinici. I dati vengono quindi trasmessi al registro, tramite mezzi elettronici o manuali. Infine, i dati vengono raccolti e archiviati in modo sicuro in un registro prospettico, in modo da poter generare rapporti sulla qualità e completare le analisi di ricerca. Questi passaggi sono standard raccomandati per lo sviluppo della tecnologia dell'informazione sanitaria dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ).

Terzo, è il componente dell'infrastruttura che risponde alla domanda "perché?" Diversi rapporti hanno evidenziato la necessità di tradurre i dati grezzi dagli sforzi di monitoraggio della qualità in un feedback continuo sulla qualità ai medici e ad altri utenti finali per motivare la fornitura delle migliori pratiche. Ciò consente cambiamenti nelle prestazioni del medico durante la normale erogazione dell'assistenza clinica, soddisfacendo così l'obiettivo dell'Istituto di medicina per un sistema sanitario ad apprendimento rapido. In genere, il feedback viene fornito tramite report generati dal sistema che si rivolgono a utenti finali specifici (ad es. medici, amministratori) erogati durante periodi di tempo prestabiliti (ad es. settimanale, trimestrale).

Alla Duke University, i ricercatori hanno recentemente costruito l'infrastruttura informatica necessaria per l'aderenza prospettica alla misurazione della qualità e il monitoraggio dei risultati nelle cure palliative. Questo sistema è stato sviluppato e implementato nel Carolinas Consortium for Palliative Care, una collaborazione in quattro sedi tra la Duke University e tre organizzazioni comunitarie di cure palliative. Recentemente, questo Consorzio si è ampliato per includere organizzazioni al di fuori della Carolina; undici siti ora costituiscono la Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA). La rapida espansione degli utenti qdact e i successivi dati raccolti hanno supportato diverse analisi a livello di ricerca pubblicate in letteratura.

Usando qdact.pc, i medici registrano i dati sui processi di cura e sui risultati riportati dai pazienti su iPad® personali durante gli incontri clinici faccia a faccia con i pazienti. Durante i colloqui con i pazienti, i medici registrano le aree di disagio riportate dai pazienti, le decisioni sulla gestione clinica e gli esiti riportati dai pazienti utilizzando strumenti convalidati. Questi strumenti includono quelli comuni al campo, tra cui l'Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), la Palliative Performance Scale e il FACT-G. I cambiamenti longitudinali in queste scale vengono catturati attraverso l'uso ripetuto di qdact.pc durante gli incontri successivi. Inoltre, qdact.pc calcola la durata della degenza dalle date di ricovero e dimissione, i cambiamenti nella gravità dei sintomi calcolando la differenza tra due date e i tassi di riammissione analizzando se i pazienti nel registro erano stati precedentemente ricoverati. Quindi, i processi di cura e i risultati possono essere collegati utilizzando questi dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University Of Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27559
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Flat Rock, North Carolina, Stati Uniti, 28731
        • Four Seasons Compassion for Life

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici di cure palliative provenienti dai siti della Cooperativa di ricerca sulle cure palliative.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di cure palliative impiegati dai siti della cooperativa di ricerca sulle cure palliative.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Clinici di cure palliative PCRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità di qdact.pcrc misurata dal numero di problemi/commenti su sondaggi qualitativi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00060336

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

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