- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02411305
Test di fattibilità dello strumento di monitoraggio della qualità, Qdact, per la cooperativa di ricerca sulle cure palliative (QFT)
Testare la fattibilità di un'infrastruttura di monitoraggio della qualità del punto di cura per il PCRC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I processi sanitari sono misurati, valutati e caratterizzati attraverso l'uso di misure di qualità sanitaria. Le misure di qualità dell'assistenza sanitaria sono strumenti che quantificano la coerenza dell'erogazione delle cure all'interno di una popolazione idonea al processo. Contenendo un numeratore (quelli con successo nella consegna di un processo di cura) e un denominatore (pazienti idonei per quel processo di cura), le misure di qualità producono una frequenza o un tasso di aderenza a cui è stato eseguito un processo di cura. I tassi di adesione possono quindi essere confrontati per valutare la qualità dell'assistenza tra medici, organizzazioni o collaborazioni per confrontare i dati, stabilire parametri di riferimento e stimolare progetti di miglioramento della qualità.
Nelle cure palliative, ad esempio, è generalmente considerata la migliore pratica prescrivere oppioidi per il dolore moderato/severo. Immagina che il tasso di adesione calcolato di un programma di cure palliative riveli che i loro medici prescrivono oppioidi per il dolore da moderato a grave solo il 50% delle volte. Armato di queste informazioni, il programma può ora sviluppare un progetto di miglioramento della qualità diretto con l'intenzione di migliorare questa prestazione verso un obiettivo più ideale (ad es. 75%). Inoltre, può fornire feedback ai medici in tempo reale su come si stanno comportando rispetto alle misure di qualità di interesse. In questo esempio, i medici possono ricevere un avviso elettronico che ricorda loro di prescrivere un oppioide quando indicato da una buona pratica accettata. Questo approccio in tempo reale, combinato con un sistema che promuove la cultura della raccolta dei dati, della condivisione, del benchmarking e del reporting, sono metodi efficaci per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria. Infine, e l'obiettivo di questa proposta, è costruire e testare una tale infrastruttura che esegua tale monitoraggio della qualità in tempo reale delle misure sanitarie nel gruppo cooperativo di ricerca sulle cure palliative (PCRC).
I ricercatori hanno precedentemente identificato i tre componenti principali necessari per un'infrastruttura di monitoraggio della qualità efficace e utilizzabile. Insieme, questi tre componenti rispondono alle domande "cosa", "come" e "perché" che devono essere affrontate all'interno di un sistema di valutazione e miglioramento della qualità.
Innanzitutto, è la capacità di eseguire raccolte di dati collaborative e integrate su più siti. Una raccolta dati multi-sito di successo richiede un insieme di processi di raccolta dati governati centralmente, che sono guidati da un dizionario dei dati. Un dizionario di dati è un insieme di elementi di dati concordati, scelte di risposta, regole e logica di ramificazione. Il dizionario dei dati informa lo sviluppo di una piattaforma di raccolta dati per l'utilizzo da parte dei medici. Insieme, il dizionario dei dati e il software per l'uso da parte dei medici guidano "quali" dati vengono raccolti e assicurano che le analisi collaborative previste possano essere eseguite con il set di dati creato.
In secondo luogo, è il processo per la raccolta dei dati - la caratteristica "come" all'interno del sistema. I dati vengono raccolti, trasmessi e registrati rispettivamente mediante l'uso di una piattaforma di raccolta dati, processi di trasmissione e registro. La piattaforma di raccolta dati è l'interfaccia in cui i dati in tempo reale vengono acquisiti e registrati. Ciò può comportare moduli cartacei o elettronici che utilizzano pazienti, caregiver o reporter clinici. I dati vengono quindi trasmessi al registro, tramite mezzi elettronici o manuali. Infine, i dati vengono raccolti e archiviati in modo sicuro in un registro prospettico, in modo da poter generare rapporti sulla qualità e completare le analisi di ricerca. Questi passaggi sono standard raccomandati per lo sviluppo della tecnologia dell'informazione sanitaria dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ).
Terzo, è il componente dell'infrastruttura che risponde alla domanda "perché?" Diversi rapporti hanno evidenziato la necessità di tradurre i dati grezzi dagli sforzi di monitoraggio della qualità in un feedback continuo sulla qualità ai medici e ad altri utenti finali per motivare la fornitura delle migliori pratiche. Ciò consente cambiamenti nelle prestazioni del medico durante la normale erogazione dell'assistenza clinica, soddisfacendo così l'obiettivo dell'Istituto di medicina per un sistema sanitario ad apprendimento rapido. In genere, il feedback viene fornito tramite report generati dal sistema che si rivolgono a utenti finali specifici (ad es. medici, amministratori) erogati durante periodi di tempo prestabiliti (ad es. settimanale, trimestrale).
Alla Duke University, i ricercatori hanno recentemente costruito l'infrastruttura informatica necessaria per l'aderenza prospettica alla misurazione della qualità e il monitoraggio dei risultati nelle cure palliative. Questo sistema è stato sviluppato e implementato nel Carolinas Consortium for Palliative Care, una collaborazione in quattro sedi tra la Duke University e tre organizzazioni comunitarie di cure palliative. Recentemente, questo Consorzio si è ampliato per includere organizzazioni al di fuori della Carolina; undici siti ora costituiscono la Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA). La rapida espansione degli utenti qdact e i successivi dati raccolti hanno supportato diverse analisi a livello di ricerca pubblicate in letteratura.
Usando qdact.pc, i medici registrano i dati sui processi di cura e sui risultati riportati dai pazienti su iPad® personali durante gli incontri clinici faccia a faccia con i pazienti. Durante i colloqui con i pazienti, i medici registrano le aree di disagio riportate dai pazienti, le decisioni sulla gestione clinica e gli esiti riportati dai pazienti utilizzando strumenti convalidati. Questi strumenti includono quelli comuni al campo, tra cui l'Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), la Palliative Performance Scale e il FACT-G. I cambiamenti longitudinali in queste scale vengono catturati attraverso l'uso ripetuto di qdact.pc durante gli incontri successivi. Inoltre, qdact.pc calcola la durata della degenza dalle date di ricovero e dimissione, i cambiamenti nella gravità dei sintomi calcolando la differenza tra due date e i tassi di riammissione analizzando se i pazienti nel registro erano stati precedentemente ricoverati. Quindi, i processi di cura e i risultati possono essere collegati utilizzando questi dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University Of Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27559
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Flat Rock, North Carolina, Stati Uniti, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di cure palliative impiegati dai siti della cooperativa di ricerca sulle cure palliative.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Clinici di cure palliative PCRC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattibilità di qdact.pcrc misurata dal numero di problemi/commenti su sondaggi qualitativi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00060336
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