- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411305
Gjennomførbarhetstesting av kvalitetsovervåkingsverktøyet, Qdact, for Palliative Care Research Cooperative (QFT)
Tester gjennomførbarheten av en kvalitetsovervåkingsinfrastruktur for pleiepunkt for PCRC
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helsevesenets prosesser måles, evalueres og karakteriseres gjennom bruk av helsekvalitetsmål. Kvalitetsmål for helsetjenester er verktøy som kvantifiserer konsistensen av omsorgslevering innenfor en populasjon som er kvalifisert for prosessen. Kvalitetsmålene inneholder en teller (de med vellykket levering av en omsorgsprosess) og en nevner (kvalifiserte pasienter for den omsorgsprosessen), en frekvens eller etterlevelsesrate som en omsorgsprosess ble utført til. Overholdelsesrater kan deretter sammenlignes for å evaluere kvaliteten på omsorgen på tvers av klinikere, organisasjoner eller samarbeid for å sammenligne data, etablere benchmarks og stimulere til kvalitetsforbedringsprosjekter.
I palliativ behandling, for eksempel, anses det vanligvis som beste praksis å forskrive opioider ved moderate/sterke smerter. Tenk deg at et palliativt behandlingsprograms beregnede overholdelsesrate avslører at klinikerne deres foreskriver opioider for moderat til alvorlig smerte bare 50 % av tiden. Bevæpnet med denne informasjonen kan programmet nå utvikle et rettet kvalitetsforbedringsprosjekt med den hensikt å forbedre denne ytelsen mot et mer ideelt mål (f.eks. 75 %). Videre kan den gi tilbakemelding til klinikere i sanntid om hvordan de presterer i forhold til kvalitetsmålene av interesse. I dette eksemplet kan klinikere motta et elektronisk varsel som minner dem om å foreskrive et opioid når det blir ledet av en akseptert beste praksis. Denne sanntidstilnærmingen, kombinert med et system som fremmer kultur for datainnsamling, deling, benchmarking og rapportering, er effektive metoder for å forbedre helsevesenets kvalitet. Til slutt, og fokuset i dette forslaget, er å bygge og teste en slik infrastruktur som utfører slik sanntids kvalitetsovervåking av helsetiltak i Palliative Care Research Cooperative Group (PCRC).
Etterforskerne har tidligere identifisert de tre hovedkomponentene som trengs for en effektiv og brukbar kvalitetsovervåkingsinfrastruktur. Sammen svarer disse tre komponentene på "hva", "hvordan" og "for hvorfor"-spørsmålene som må tas opp i et kvalitetsvurderings- og forbedringssystem.
For det første er muligheten til å utføre samarbeidende og integrert datainnsamling på tvers av flere nettsteder. Vellykket datainnsamling på flere steder krever et sentralt styrt sett med datainnsamlingsprosesser, som styres av en dataordbok. En dataordbok er et sett med avtalte dataelementer, svarvalg, regler og forgreningslogikk. Dataordboken informerer om utviklingen av en datainnsamlingsplattform for bruk av klinikere. Sammen veileder dataordboken og programvaren for bruk av klinikere "hva" data som samles inn, og sikrer at de tiltenkte samarbeidsanalysene kan utføres med datasettet som er opprettet.
For det andre er prosessen for datainnsamling - "hvordan"-karakteristikken i systemet. Data samles inn, overføres og registreres ved bruk av henholdsvis en datainnsamlingsplattform, overføringsprosesser og register. Datainnsamlingsplattformen er grensesnittet der sanntidsdata fanges og registreres. Dette kan innebære papirbaserte eller elektroniske skjemaer som bruker pasient-, omsorgsperson- eller klinikere. Data overføres deretter til registeret, enten elektronisk eller manuelt. Til slutt samles data inn og lagres sikkert i et potensielt register, slik at kvalitetsrapporter kan genereres og forskningsanalyser fullføres. Disse trinnene er anbefalte standarder for utvikling av helseinformasjonsteknologi av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
For det tredje, er komponenten av infrastrukturen som svarer på spørsmålet "for hvorfor?" Flere rapporter har fremhevet behovet for å oversette rådata fra kvalitetsovervåkingsinnsats til kontinuerlig tilbakemelding om kvalitet til klinikere og andre sluttbrukere for å motivere levering av beste praksis. Dette tillater endringer i klinikerens ytelse under vanlig levering av klinisk behandling, og oppfyller dermed Institute of Medicines mål om et raskt lærende helsevesen. Generelt gis tilbakemeldinger gjennom systemgenererte rapporter som retter seg mot spesifikke sluttbrukere (f.eks. klinikere, administratorer) levert i forhåndsspesifiserte tidsperioder (f.eks. ukentlig, kvartalsvis).
Ved Duke University har etterforskere nylig bygget den informasjonsteknologiske infrastrukturen som trengs for potensiell overholdelse av kvalitetsmålinger og resultatovervåking i palliativ behandling. Dette systemet ble utviklet og distribuert i Carolinas Consortium for Palliative Care, et fire-site samarbeid mellom Duke University og tre fellesskaps palliative omsorgsorganisasjoner. Nylig har dette konsortiet utvidet seg til å omfatte organisasjoner utenfor Carolinas; elleve nettsteder omfatter nå Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA). Den raske utvidelsen av qdact-brukere og påfølgende data samlet har støttet flere analyser på forskningsnivå publisert i litteraturen.
Når du bruker qdact.pc, klinikere registrerer data om behandlingsprosesser og pasientrapporterte utfall på personlige iPads® under kliniske møter ansikt til ansikt med pasienter. Under pasientintervjuer registrerer klinikere pasientrapporterte områder med nød, kliniske ledelsesbeslutninger og pasientrapporterte utfall ved bruk av validerte instrumenter. Disse instrumentene inkluderer de som er felles for feltet, inkludert Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Palliative Performance Scale og FACT-G. Langsgående endringer i disse skalaene fanges opp gjennom gjentatt bruk av qdact.pc under påfølgende møter. Videre, qdact.pc beregner liggetid fra innleggelses- og utskrivningsdato, endringer i symptomets alvorlighetsgrad ved å beregne differansen mellom to datoer, og reinnleggelsesrater ved å analysere om pasienter i registeret tidligere har vært innlagt. Deretter kan omsorgsprosesser og utfall kobles sammen ved hjelp av disse dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27559
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Flat Rock, North Carolina, Forente stater, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Palliative pleieklinikere ansatt ved Palliative Care Research Cooperative nettsteder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PCRC Palliative Care-klinikere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet av qdact.pcrc målt ved antall problemer/kommentarer på kvalitative undersøkelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00060336
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland