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緩和ケア研究協同組合向け品質モニタリングツール「Qdact」の実現可能性テスト (QFT)

2016年2月2日 更新者:Duke University

PCRC のポイントオブケア品質監視インフラストラクチャの実現可能性をテストする

緩和ケアの質に関するデータを収集、分析、報告するための正式なメカニズムはほとんど存在しません。 このようなインフラストラクチャは、現在の臨床実践を理解し、品質改善プロジェクトに情報を提供し、特定の品質基準の順守と患者中心の転帰の改善を結び付ける研究に必要です。 このインフラストラクチャは、実現可能であることが証明されれば、PCRC 全体での通常の緩和ケアの提供に統合することができます。 そうすれば、緩和ケアは、一般外科や心臓病などの他の医療分野と同様に、ポイント・オブ・ケアで収集されたデータに基づいて、同じ種類の協力的な質の向上活動を実施できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

医療プロセスは、医療の品質尺度を使用して測定、評価、特徴付けられます。 医療の質の尺度は、プロセスの対象となる集団内での医療提供の一貫性を定量化するツールです。 分子(ケアプロセスの実施に成功した患者)と分母(そのケアプロセスの対象となる患者)を含む品質尺度は、ケアプロセスが実行された頻度または遵守率を算出します。 アドヒアランス率を比較して、臨床医、組織、またはコラボレーション全体でケアの質を評価し、データを比較し、ベンチマークを確立し、質改善プロジェクトを促進することができます。

たとえば、緩和ケアでは、中程度/重度の痛みに対してはオピオイドを処方することが通常ベストプラクティスと考えられています。 緩和ケア プログラムのアドヒアランス率の計算により、臨床医が中等度から重度の痛みに対してオピオイドを処方する確率は 50% のみであることが判明したと想像してください。 この情報を利用して、プログラムはより理想的な目標 (例: 75%)。 さらに、関心のある品質基準に対して臨床医がどのようにパフォーマンスを発揮しているかについて、リアルタイムで臨床医にフィードバックを提供できます。 この例では、臨床医は、受け入れられたベストプラクティスによって指示された場合に、オピオイドを処方することを思い出させる電子アラートを受信する可能性があります。 このリアルタイムのアプローチと、データの収集、共有、ベンチマーク、レポートの文化を促進するシステムを組み合わせることで、医療の質を向上させる効果的な方法となります。 最後に、この提案の焦点は、緩和ケア研究協力グループ (PCRC) で医療措置の品質をリアルタイムで監視するインフラストラクチャを構築し、テストすることです。

研究者らは以前、効果的で使用可能な品質監視インフラストラクチャに必要な 3 つの主要コンポーネントを特定しました。 これら 3 つのコンポーネントを組み合わせることで、品質評価および改善システム内で対処する必要がある「何を」、「どのように」、「なぜ」という質問に答えます。

1 つ目は、複数のサイトにわたって連携して統合されたデータ収集を実行できることです。 マルチサイトのデータ収集を成功させるには、データ ディクショナリによってガイドされる、一元管理された一連のデータ収集プロセスが必要です。 データ ディクショナリは、合意されたデータ要素、回答の選択肢、ルール、分岐ロジックのセットです。 データ ディクショナリは、臨床医が使用するデータ収集プラットフォームの開発に役立ちます。 臨床医が使用するデータ辞書とソフトウェアは、「どのような」データが収集されるかをガイドし、作成されたデータセットを使用して意図した共同分析を確実に実行できるようにします。

2 番目は、データ収集のプロセス、つまりシステム内の「方法」特性です。 データは、それぞれデータ収集プラットフォーム、送信プロセス、レジストリを使用して収集、送信、記録されます。 データ収集プラットフォームは、リアルタイム データがキャプチャおよび記録されるインターフェイスです。 これには、紙ベースのフォームや、患者、介護者、または臨床医のレポーターを使用した電子フォームが含まれる場合があります。 その後、データは電子的または手動の手段を通じてレジストリに送信されます。 最後に、データが収集され、将来のレジストリに安全に保存されるため、質の高いレポートを作成して調査分析を完了できます。 これらの手順は、医療研究品質庁 (AHRQ) による医療情報技術開発の推奨基準です。

第三に、「なぜ?」という質問に答えるインフラストラクチャのコンポーネントです。いくつかのレポートは、ベストプラクティスの提供を動機付けるために、品質モニタリングの取り組みからの生データを臨床医や他のエンドユーザーへの品質に関する継続的なフィードバックに変換する必要性を強調しています。 これにより、通常の臨床ケア提供中の臨床医のパフォーマンスの変化が可能になり、迅速に学習する医療システムという医学研究所の目標を満たします。 一般に、フィードバックは、特定のエンドユーザー (例: 臨床医、管理者)が事前に指定された期間(例: 毎週、四半期ごと)。

デューク大学では、研究者らが最近、緩和ケアにおける将来の品質基準の順守と結果のモニタリングに必要な情報技術インフラストラクチャを構築しました。 このシステムは、デューク大学と 3 つの地域緩和ケア組織との 4 施設の協力である緩和ケアのためのカロライナ コンソーシアムで開発および導入されました。 最近、このコンソーシアムはカロライナ州外の組織も含めるように拡大しました。現在、11 の施設が Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA) を構成しています。 qdact ユーザーの急速な拡大とその後に収集されたデータは、文献で発表されたいくつかの研究レベルの分析を裏付けています。

qdact.pcを使用する場合、 臨床医は、患者との対面での臨床診療中に、治療のプロセスと患者が報告した結果に関するデータを個人用 iPad® に記録します。 患者との面談中、臨床医は検証済みの機器を使用して、患者が報告した苦痛の領域、臨床管理の決定、患者が報告した結果を記録します。 これらの手段には、エドモントン症状評価スケール (ESAS)、緩和パフォーマンス スケール、FACT-G など、この分野で一般的なものが含まれます。 これらのスケールの縦方向の変化は、qdact.pc を繰り返し使用することで捕捉されます。 その後の出会いの中で。 さらに、qdact.pc 入院日と退院日から入院期間を計算し、2 つの日付の差を計算して症状の重症度の変化を計算し、登録されている患者が以前に入院していたかどうかを分析して再入院率を計算します。 その後、これらのデータを使用してケアのプロセスと結果を関連付けることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27559
        • University of North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Flat Rock、North Carolina、アメリカ、28731
        • Four Seasons Compassion for Life

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緩和ケア研究協同組合の現場の緩和ケア臨床医。

説明

包含基準:

  • 緩和ケア研究協力施設に雇用されている緩和ケア臨床医。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
PCRC 緩和ケア臨床医

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
定性調査の問題数/コメント数によって測定された qdact.pcrc の実現可能性
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月2日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00060336

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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