- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02411305
Essai de faisabilité de l'outil de suivi de la qualité, Qdact, pour la Coopérative de recherche en soins palliatifs (QFT)
Test de faisabilité d'une infrastructure de surveillance de la qualité au point de service pour le PCRC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les processus de soins de santé sont mesurés, évalués et caractérisés par l'utilisation de mesures de la qualité des soins de santé. Les mesures de la qualité des soins de santé sont des outils qui quantifient la cohérence de la prestation des soins au sein d'une population éligible au processus. Contenant un numérateur (ceux avec une prestation réussie d'un processus de soins) et un dénominateur (patients éligibles pour ce processus de soins), les mesures de qualité produisent une fréquence ou un taux d'observance auquel un processus de soins a été effectué. Les taux d'adhésion peuvent ensuite être comparés pour évaluer la qualité des soins entre les cliniciens, les organisations ou les collaborations afin de comparer les données, d'établir des points de repère et de stimuler les projets d'amélioration de la qualité.
En soins palliatifs, par exemple, il est généralement considéré comme une pratique exemplaire de prescrire des opioïdes pour les douleurs modérées/sévères. Imaginez que le taux d'observance calculé d'un programme de soins palliatifs révèle que ses cliniciens ne prescrivent des opioïdes pour la douleur modérée à sévère que 50 % du temps. Armé de ces informations, le programme peut maintenant développer un projet d'amélioration de la qualité dirigé avec l'intention d'améliorer cette performance vers un objectif plus idéal (par ex. 75 %). En outre, il peut fournir des informations aux cliniciens en temps réel sur leurs performances par rapport aux mesures de qualité d'intérêt. Dans cet exemple, les cliniciens peuvent recevoir une alerte électronique leur rappelant de prescrire un opioïde lorsqu'ils sont dirigés par une pratique exemplaire acceptée. Cette approche en temps réel, combinée à un système qui promeut la culture de la collecte, du partage, de l'analyse comparative et du reporting des données, sont des méthodes efficaces pour améliorer la qualité des soins de santé. Enfin, et l'objectif de cette proposition est de construire et de tester une telle infrastructure qui effectue un tel suivi de la qualité en temps réel des mesures de soins de santé dans le groupe coopératif de recherche en soins palliatifs (PCRC).
Les enquêteurs ont précédemment identifié les trois principaux composants nécessaires à une infrastructure de contrôle de la qualité efficace et utilisable. Ensemble, ces trois composantes répondent aux questions « quoi », « comment » et « pourquoi » qui doivent être traitées dans le cadre d'un système d'évaluation et d'amélioration de la qualité.
Premièrement, la possibilité d'effectuer une collecte de données collaborative et intégrée sur plusieurs sites. Une collecte de données multi-sites réussie nécessite un ensemble de processus de collecte de données régis de manière centralisée, qui sont guidés par un dictionnaire de données. Un dictionnaire de données est un ensemble d'éléments de données convenus, de choix de réponses, de règles et de logique de branchement. Le dictionnaire de données informe le développement d'une plateforme de collecte de données à l'usage des cliniciens. Ensemble, le dictionnaire de données et le logiciel à l'usage des cliniciens guident "quelles" données sont collectées et garantissent que les analyses collaboratives prévues peuvent être effectuées avec l'ensemble de données créé.
Deuxièmement, il y a le processus de collecte des données - la caractéristique "comment" au sein du système. Les données sont collectées, transmises et enregistrées via l'utilisation d'une plate-forme de collecte de données, de processus de transmission et d'un registre, respectivement. La plate-forme de collecte de données est l'interface dans laquelle les données en temps réel sont capturées et enregistrées. Cela peut impliquer des formulaires papier ou électroniques utilisant des rapporteurs de patients, de soignants ou de cliniciens. Les données sont ensuite transmises au registre, soit par des moyens électroniques, soit par des moyens manuels. Enfin, les données sont collectées et stockées en toute sécurité dans un registre prospectif, ce qui permet de générer des rapports de qualité et d'effectuer des analyses de recherche. Ces étapes sont des normes recommandées pour le développement des technologies de l'information sur la santé par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ).
Troisièmement, est-ce que le composant de l'infrastructure répond à la question, « pourquoi ? Plusieurs rapports ont souligné la nécessité de traduire les données brutes des efforts de surveillance de la qualité en un retour continu sur la qualité aux cliniciens et autres utilisateurs finaux pour motiver la mise en œuvre des meilleures pratiques. Cela permet des changements dans la performance des cliniciens pendant la prestation des soins cliniques habituels, répondant ainsi à l'objectif de l'Institute of Medicine d'un système de soins de santé à apprentissage rapide. Généralement, les commentaires sont fournis par le biais de rapports générés par le système qui ciblent des utilisateurs finaux spécifiques (par ex. cliniciens, administrateurs) délivrés pendant des périodes de temps pré-spécifiées (par ex. hebdomadaire, trimestriel).
À l'Université Duke, les enquêteurs ont récemment construit l'infrastructure informatique nécessaire à l'observance prospective des mesures de qualité et au suivi des résultats en soins palliatifs. Ce système a été développé et déployé dans le Carolinas Consortium for Palliative Care, une collaboration sur quatre sites entre Duke University et trois organisations communautaires de soins palliatifs. Récemment, ce consortium s'est élargi pour inclure des organisations en dehors des Carolines ; onze sites composent désormais la Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA). L'expansion rapide des utilisateurs de qdact et les données recueillies par la suite ont soutenu plusieurs analyses au niveau de la recherche publiées dans la littérature.
En utilisant qdact.pc, les cliniciens enregistrent des données sur les processus de soins et les résultats rapportés par les patients sur des iPad® personnels lors des rencontres cliniques en face à face avec les patients. Au cours des entretiens avec les patients, les cliniciens enregistrent les zones de détresse signalées par les patients, les décisions de gestion clinique et les résultats signalés par les patients à l'aide d'instruments validés. Ces instruments comprennent ceux qui sont communs au domaine, y compris l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS), l'échelle de performance palliative et le FACT-G. Les changements longitudinaux de ces échelles sont capturés grâce à l'utilisation répétée de qdact.pc lors des rencontres ultérieures. De plus, qdact.pc calcule la durée du séjour à partir des dates d'admission et de sortie, les changements dans la gravité des symptômes en calculant la différence entre deux dates et les taux de réadmission en analysant si les patients du registre avaient déjà été admis. Ensuite, les processus de soins et les résultats peuvent être liés à l'aide de ces données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27559
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Flat Rock, North Carolina, États-Unis, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cliniciens en soins palliatifs employés par les sites des coopératives de recherche en soins palliatifs.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cliniciens en soins palliatifs du RCMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de qdact.pcrc telle que mesurée par le nombre de problèmes/commentaires sur les enquêtes qualitatives
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00060336
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