- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02411305
Badanie wykonalności narzędzia do monitorowania jakości, Qdact, dla Spółdzielni Badawczej Opieki Paliatywnej (QFT)
Testowanie wykonalności infrastruktury monitorowania jakości w punkcie opieki dla PCRC
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Procesy opieki zdrowotnej są mierzone, oceniane i charakteryzowane za pomocą mierników jakości opieki zdrowotnej. Miary jakości opieki zdrowotnej to narzędzia, które określają ilościowo spójność świadczenia opieki w populacji kwalifikującej się do tego procesu. Miary jakości, zawierające licznik (osoby z pomyślnie zrealizowanym procesem opieki) i mianownik (pacjenci kwalifikujący się do tego procesu opieki), dają częstotliwość lub wskaźnik przestrzegania zaleceń, z jakim przeprowadzono proces opieki. Wskaźniki przestrzegania zaleceń można następnie porównać, aby ocenić jakość opieki wśród klinicystów, organizacji lub osób współpracujących w celu porównania danych, ustalenia punktów odniesienia i pobudzenia projektów poprawy jakości.
Na przykład w opiece paliatywnej zwykle uważa się za najlepszą praktykę przepisywanie opioidów w przypadku umiarkowanego/silnego bólu. Wyobraź sobie, że obliczony wskaźnik przestrzegania programu opieki paliatywnej ujawnia, że jego klinicyści przepisują opioidy na ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego tylko w 50% przypadków. Uzbrojony w te informacje program może teraz opracować ukierunkowany projekt poprawy jakości z zamiarem poprawy tej wydajności w kierunku bardziej idealnego celu (np. 75%). Co więcej, może dostarczać klinicystom informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym na temat ich wyników w stosunku do interesujących ich miar jakości. W tym przykładzie klinicyści mogą otrzymać elektroniczne ostrzeżenie przypominające im o przepisaniu opioidu, gdy jest to zalecane przez przyjętą najlepszą praktykę. To podejście w czasie rzeczywistym w połączeniu z systemem promującym kulturę gromadzenia, udostępniania, porównywania i raportowania danych to skuteczne metody poprawy jakości opieki zdrowotnej. Wreszcie, celem tej propozycji jest zbudowanie i przetestowanie takiej infrastruktury, która wykonuje takie monitorowanie jakości środków opieki zdrowotnej w czasie rzeczywistym w grupie Spółdzielni Badawczej Opieki Paliatywnej (PCRC).
Badacze zidentyfikowali wcześniej trzy główne komponenty potrzebne do skutecznej i użytecznej infrastruktury monitorowania jakości. Razem te trzy komponenty odpowiadają na pytania „co”, „jak” i „dlaczego”, na które należy odpowiedzieć w ramach systemu oceny i doskonalenia jakości.
Po pierwsze, jest to możliwość wspólnego i zintegrowanego gromadzenia danych w kilku lokalizacjach. Pomyślne gromadzenie danych w wielu lokalizacjach wymaga centralnie zarządzanego zestawu procesów gromadzenia danych, które są kierowane przez słownik danych. Słownik danych to zestaw uzgodnionych elementów danych, wyborów odpowiedzi, reguł i logiki rozgałęzień. Słownik danych informuje o rozwoju platformy gromadzenia danych do użytku przez klinicystów. Razem słownik danych i oprogramowanie do użytku przez klinicystów wskazują, „jakie” dane są gromadzone, i zapewniają, że zamierzone wspólne analizy mogą być przeprowadzane z utworzonym zestawem danych.
Po drugie, to proces zbierania danych – cecha „jak” w systemie. Dane są gromadzone, przesyłane i rejestrowane odpowiednio za pomocą platformy gromadzenia danych, procesów transmisji i rejestru. Platforma zbierania danych to interfejs, w którym dane są przechwytywane i zapisywane w czasie rzeczywistym. Może to obejmować formularze papierowe lub elektroniczne z wykorzystaniem zgłaszających pacjentów, opiekunów lub klinicystów. Dane są następnie przesyłane do rejestru drogą elektroniczną lub ręczną. Wreszcie, dane są gromadzone i bezpiecznie przechowywane w prospektywnym rejestrze, dzięki czemu można generować raporty dotyczące jakości i przeprowadzać analizy badawcze. Kroki te są zalecanymi standardami rozwoju technologii informatycznych w ochronie zdrowia przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ).
Po trzecie, czy element infrastruktury odpowiada na pytanie „dlaczego?” W kilku raportach zwrócono uwagę na potrzebę przełożenia nieprzetworzonych danych pochodzących z działań związanych z monitorowaniem jakości na ciągłe informacje zwrotne na temat jakości kierowane do klinicystów i innych użytkowników końcowych w celu motywowania dostarczania najlepszych praktyk. Pozwala to na zmiany w działaniu klinicysty podczas zwykłej opieki klinicznej, spełniając w ten sposób cel Instytutu Medycyny dotyczący szybkiego uczenia się systemu opieki zdrowotnej. Zasadniczo informacje zwrotne są przekazywane za pośrednictwem generowanych przez system raportów skierowanych do określonych użytkowników końcowych (np. klinicyści, administratorzy) dostarczane w określonych odstępach czasu (np. tygodniowe, kwartalne).
Na Duke University badacze niedawno zbudowali infrastrukturę informatyczną potrzebną do prospektywnego przestrzegania środków jakości i monitorowania wyników w opiece paliatywnej. System ten został opracowany i wdrożony w Carolinas Consortium for Palliative Care, czteroośrodkowej współpracy między Duke University i trzema lokalnymi organizacjami opieki paliatywnej. Ostatnio to Konsorcjum rozszerzyło się, obejmując organizacje spoza Karolin; jedenaście ośrodków obejmuje obecnie Globalny Sojusz Jakości Opieki Paliatywnej (GPCQA). Gwałtowny rozwój użytkowników qdact i późniejsze zebrane dane poparły kilka analiz na poziomie badawczym opublikowanych w literaturze.
Używając qdact.pc, klinicyści zapisują dane dotyczące procesów opieki i zgłaszanych przez pacjentów wyników na osobistych iPadach® podczas bezpośrednich spotkań klinicznych z pacjentami. Podczas wywiadów z pacjentami klinicyści rejestrują zgłaszane przez pacjentów obszary stresu, decyzje dotyczące postępowania klinicznego oraz zgłaszane przez pacjentów wyniki za pomocą zwalidowanych narzędzi. Instrumenty te obejmują te wspólne dla tej dziedziny, w tym Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Paliatywną Skalę Wydajności i FACT-G. Podłużne zmiany w tych skalach są rejestrowane poprzez wielokrotne użycie qdact.pc podczas kolejnych spotkań. Ponadto qdact.pc oblicza długość pobytu na podstawie daty przyjęcia i wypisu, zmiany nasilenia objawów, obliczając różnicę między dwiema datami, oraz współczynniki ponownych hospitalizacji, analizując, czy pacjenci w rejestrze byli wcześniej przyjmowani. Następnie za pomocą tych danych można powiązać procesy i wyniki opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27559
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Flat Rock, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści opieki paliatywnej zatrudnieni w ośrodkach Spółdzielni Badawczej Opieki Paliatywnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PCRC Klinicyści Opieki Paliatywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność qdact.pcrc mierzona liczbą zgłoszeń/komentarzy w ankietach jakościowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00060336
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)