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완화의료 연구협동조합을 위한 품질 모니터링 도구인 Qdact의 타당성 테스트 (QFT)

2016년 2월 2일 업데이트: Duke University

PCRC를 위한 현장 진료 품질 모니터링 인프라의 타당성 테스트

완화 치료의 품질에 대한 데이터를 수집, 분석 및 보고하기 위한 공식적인 메커니즘은 거의 없습니다. 이러한 인프라는 현재의 임상 관행을 이해하고, 품질 개선 프로젝트에 정보를 제공하고, 특정 품질 측정과 개선된 환자 중심 결과에 대한 준수를 연결하는 연구에 필요합니다. 이 인프라는 실행 가능한 것으로 입증되면 PCRC 전체에서 일반적인 완화 의료 제공에 통합될 수 있습니다. 그런 다음 완화 치료는 일반 외과 및 심장과 같은 다른 의료 분야와 마찬가지로 치료 시점에서 수집된 데이터를 기반으로 동일한 유형의 협력 품질 개선 활동을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

의료 프로세스는 의료 품질 척도를 사용하여 측정, 평가 및 특성화됩니다. 의료 품질 측정은 프로세스에 적합한 모집단 내에서 의료 제공의 일관성을 정량화하는 도구입니다. 분자(치료 과정을 성공적으로 전달한 환자)와 분모(해당 치료 과정에 적합한 환자)를 포함하는 품질 측정은 치료 과정이 수행된 빈도 또는 준수율을 생성합니다. 그런 다음 준수율을 비교하여 임상의, 조직 또는 협력 전반에 걸쳐 치료 품질을 평가하여 데이터를 비교하고 벤치마크를 설정하며 품질 개선 프로젝트에 박차를 가할 수 있습니다.

예를 들어, 완화 치료에서는 일반적으로 중등도/중증 통증에 대해 아편유사제를 처방하는 것이 모범 사례로 간주됩니다. 완화 치료 프로그램의 계산된 순응도에 따르면 임상의가 중등도에서 중증의 통증에 대해 아편유사제를 처방하는 경우가 50%에 불과하다고 상상해 보십시오. 이 정보로 무장한 프로그램은 이제 보다 이상적인 목표(예: 75%). 또한 관심 있는 품질 측정에 대해 수행하는 방법에 대해 실시간으로 임상의에게 피드백을 제공할 수 있습니다. 이 예에서 임상의는 승인된 모범 사례에 따라 지시될 때 오피오이드를 처방하도록 상기시키는 전자 경고를 받을 수 있습니다. 데이터 수집, 공유, 벤치마킹 및 보고 문화를 촉진하는 시스템과 결합된 이 실시간 접근 방식은 의료 품질을 개선하는 효과적인 방법입니다. 마지막으로 이 제안의 초점은 PCRC(Palliative Care Research Cooperative group)에서 의료 조치의 실시간 품질 모니터링을 수행하는 인프라를 구축하고 테스트하는 것입니다.

조사관은 이전에 효과적이고 사용 가능한 품질 모니터링 인프라에 필요한 세 가지 주요 구성 요소를 확인했습니다. 이 세 가지 구성 요소는 함께 품질 평가 및 개선 시스템 내에서 해결해야 하는 "무엇", "어떻게" 및 "왜" 질문에 답합니다.

첫째, 여러 사이트에서 공동 작업 및 통합 데이터 수집을 수행할 수 있는 기능입니다. 성공적인 다중 사이트 데이터 수집에는 데이터 사전에 의해 안내되는 중앙 관리 데이터 수집 프로세스 집합이 필요합니다. 데이터 사전은 합의된 데이터 요소, 답변 선택, 규칙 및 분기 논리의 집합입니다. 데이터 사전은 임상의가 사용할 데이터 수집 플랫폼의 개발을 알려줍니다. 데이터 사전과 임상의가 사용하는 소프트웨어는 함께 "무엇" 데이터가 수집되는지 안내하고 생성된 데이터 세트로 의도된 공동 분석을 수행할 수 있도록 합니다.

둘째, 데이터 수집 프로세스 - 시스템 내에서 "어떻게" 특성입니다. 데이터는 각각 데이터 수집 플랫폼, 전송 프로세스 및 레지스트리를 사용하여 수집, 전송 및 기록됩니다. 데이터 수집 플랫폼은 실시간 데이터가 캡처되고 기록되는 인터페이스입니다. 여기에는 환자, 간병인 또는 임상 보고자를 사용하는 종이 기반 또는 전자 양식이 포함될 수 있습니다. 그런 다음 데이터는 전자 또는 수동 수단을 통해 레지스트리로 전송됩니다. 마지막으로, 데이터가 수집되어 예비 레지스트리에 안전하게 저장되므로 품질 보고서를 생성하고 연구 분석을 완료할 수 있습니다. 이러한 단계는 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)에서 건강 정보 기술 개발을 위해 권장하는 표준입니다.

셋째, "왜?"라는 질문에 대답하는 인프라 구성 요소입니다. 여러 보고서에서 품질 모니터링 노력의 원시 데이터를 임상의 및 기타 최종 사용자에게 품질에 대한 지속적인 피드백으로 변환하여 모범 사례 제공에 동기를 부여해야 할 필요성을 강조했습니다. 이를 통해 일반적인 임상 치료를 제공하는 동안 임상의의 성과를 변경할 수 있으므로 신속한 학습 의료 시스템에 대한 Institute of Medicine의 목표를 충족합니다. 일반적으로 피드백은 특정 최종 사용자(예: 사전 지정된 기간(예: 매주, 분기별).

Duke University에서 조사관은 최근에 완화 치료에서 예상되는 품질 측정 준수 및 결과 모니터링에 필요한 정보 기술 인프라를 구축했습니다. 이 시스템은 Duke University와 3개의 지역 완화 치료 조직 간의 4개 사이트 협력인 완화 치료를 위한 캐롤라이나 컨소시엄에서 개발 및 배포되었습니다. 최근에 이 컨소시엄은 캐롤라이나 외부의 조직을 포함하도록 확장되었습니다. 현재 11개 사이트가 GPCQA(Global Palliative Care Quality Alliance)를 구성하고 있습니다. qdact 사용자의 급속한 확장과 수집된 후속 데이터는 문헌에 발표된 여러 연구 수준의 분석을 지원했습니다.

qdact.pc를 사용함에 있어서, 임상의는 환자와 직접 대면하는 동안 치료 과정 및 환자가 보고한 결과에 대한 데이터를 개인 iPads®에 기록합니다. 환자 인터뷰 중에 임상의는 검증된 도구를 사용하여 환자가 보고한 고통 영역, 임상 관리 결정 및 환자가 보고한 결과를 기록합니다. 이러한 도구에는 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale), 완화 성능 척도 및 FACT-G를 포함하여 현장에서 공통적으로 사용되는 도구가 포함됩니다. qdact.pc의 반복 사용을 통해 이러한 척도의 세로 변화를 캡처합니다. 다음 만남 동안. 또한 qdact.pc 입원일과 퇴원일로부터의 재원기간, 두 일자의 차이를 계산하여 증상의 중증도 변화, 레지스트리에 있는 환자의 이전 입원 여부를 분석하여 재입원율을 계산합니다. 그런 다음 이러한 데이터를 사용하여 치료 프로세스와 결과를 연결할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University Of Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27559
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Flat Rock, North Carolina, 미국, 28731
        • Four Seasons Compassion for Life

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완화 치료 연구 협동 조합 사이트의 완화 치료 임상의.

설명

포함 기준:

  • 완화의료연구협동조합 사이트에서 고용한 완화의료 임상의사.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
PCRC 완화 치료 임상의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질적 조사에 대한 문제/의견 수로 측정한 qdact.pcrc의 타당성
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00060336

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

완화 치료에 대한 임상 시험

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