- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411305
Palliatiivisen hoidon tutkimusosuuskunnan Qdactin laadunvalvontatyökalun toteutettavuustestaus (QFT)
PCRC:n hoitopisteen laadunvalvontainfrastruktuurin toteutettavuuden testaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon prosesseja mitataan, arvioidaan ja karakterisoidaan terveydenhuollon laatumittareiden avulla. Terveydenhuollon laatumittarit ovat työkaluja, jotka mittaavat hoidon johdonmukaisuutta prosessiin kelpaavan väestön sisällä. Laatumittarit sisältävät osoittajan (ne, joilla hoitoprosessi on suoritettu onnistuneesti) ja nimittäjän (hoitoprosessiin kelvolliset potilaat), ja ne tuottavat taajuuden tai sitoutumisasteen, jolla hoitoprosessi suoritettiin. Sitoutumisasteita voidaan sitten verrata hoidon laadun arvioimiseksi kliinikoiden, organisaatioiden tai yhteistyöhankkeiden välillä tietojen vertailemiseksi, vertailuarvojen määrittämiseksi ja laadunparannusprojektien kannustamiseksi.
Esimerkiksi palliatiivisessa hoidossa parhaana käytäntönä pidetään yleensä opioidien määräämistä kohtalaiseen/vakavaan kipuun. Kuvittele, että palliatiivisen hoidon ohjelman laskettu hoitoon sitoutumisaste paljastaa, että heidän lääkärinsä määräävät opioideja kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun vain 50 % ajasta. Näiden tietojen avulla ohjelma voi nyt kehittää suunnatun laadunparannusprojektin, jonka tarkoituksena on parantaa tätä suorituskykyä kohti ihanteellisempaa tavoitetta (esim. 75 %). Lisäksi se voi antaa kliinikoille reaaliaikaista palautetta siitä, kuinka he pärjäävät kiinnostavia laatumittauksia vastaan. Tässä esimerkissä kliinikot voivat saada sähköisen hälytyksen, joka muistuttaa heitä määräämään opioidia, kun hyväksytty paras käytäntö niin kehottaa. Tämä reaaliaikainen lähestymistapa yhdistettynä järjestelmään, joka edistää tiedonkeruun, jakamisen, benchmarkingin ja raportoinnin kulttuuria, ovat tehokkaita tapoja parantaa terveydenhuollon laatua. Lopuksi ja tämän ehdotuksen painopisteenä on rakentaa ja testata tällainen infrastruktuuri, joka suorittaa tällaista reaaliaikaista terveydenhuollon toimenpiteiden laadun seurantaa Palliative Care Research Cooperative Groupissa (PCRC).
Tutkijat ovat aiemmin tunnistaneet kolme pääkomponenttia, jotka tarvitaan tehokkaaseen ja käyttökelpoiseen laadunvalvontainfrastruktuuriin. Yhdessä nämä kolme komponenttia vastaavat "mitä", "miten" ja "miksi" -kysymyksiin, joita on käsiteltävä laadunarviointi- ja -parannusjärjestelmässä.
Ensinnäkin se on kyky tehdä yhteistyötä ja integroitua tiedonkeruuta useissa sivustoissa. Onnistunut usean paikan tiedonkeruu edellyttää keskitetysti hallittuja tiedonkeruuprosesseja, joita ohjaa tietosanakirja. Tietosanakirja on joukko sovittuja tietoelementtejä, vastausvaihtoehtoja, sääntöjä ja haarautumislogiikkaa. Tietosanakirja kertoo tiedonkeruualustan kehittämisestä kliinikoiden käyttöön. Kliinikoiden käyttöön tarkoitettu tietosanakirja ja ohjelmisto ohjaavat yhdessä "mitä" tietoja kerätään ja varmistavat, että luodulla tietojoukolla voidaan suorittaa aiotut yhteistyöanalyysit.
Toiseksi on tiedonkeruuprosessi - "miten"-ominaisuus järjestelmän sisällä. Tiedot kerätään, siirretään ja tallennetaan tiedonkeruualustan, siirtoprosessien ja rekisterin avulla. Tiedonkeruualusta on käyttöliittymä, jossa reaaliaikaista tietoa kerätään ja tallennetaan. Tämä voi sisältää paperipohjaisia tai sähköisiä lomakkeita, joissa käytetään potilaan, hoitajan tai kliinikon toimittajia. Tiedot siirretään sitten rekisteriin joko sähköisesti tai manuaalisesti. Lopuksi tiedot kerätään ja tallennetaan turvallisesti tulevaan rekisteriin, jotta voidaan luoda laaturaportteja ja suorittaa tutkimusanalyysit. Nämä vaiheet ovat Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) suosittelemia standardeja terveydenhuollon tietotekniikan kehittämiselle.
Kolmanneksi, onko infrastruktuurin osa, joka vastaa kysymykseen "miksi?" Useat raportit ovat korostaneet tarvetta muuntaa raakadataa laadunvalvontatoimista jatkuvaksi laatupalautteeksi kliinikoille ja muille loppukäyttäjille parhaiden käytäntöjen toimittamisen motivoimiseksi. Tämä mahdollistaa muutokset kliinikon suorituskyvyssä tavanomaisen kliinisen hoidon aikana, mikä täyttää Lääketieteen laitoksen tavoitteen nopeasti oppivan terveydenhuoltojärjestelmän osalta. Yleensä palaute annetaan järjestelmän luomien raporttien kautta, jotka on kohdistettu tietyille loppukäyttäjille (esim. lääkärit, järjestelmänvalvojat) toimitetaan ennalta määrättyinä ajanjaksoina (esim. viikoittain, neljännesvuosittain).
Duken yliopistossa tutkijat rakensivat äskettäin tietotekniikan infrastruktuurin, jota tarvitaan palliatiivisen hoidon tulevaan laatumittausten noudattamiseen ja tulosten seurantaan. Tämä järjestelmä kehitettiin ja otettiin käyttöön Carolinas Consortium for Palliative Care -konsortiossa, joka on Duke Universityn ja kolmen paikallisen palliatiivisen hoitoorganisaation neljän toimipisteen yhteistyö. Äskettäin tämä konsortio on laajentunut kattamaan Carolinan ulkopuolisia organisaatioita; Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA) muodostaa nyt 11 toimipaikkaa. Qdact-käyttäjien nopea kasvu ja sitä kautta kerätty data ovat tukeneet useita kirjallisuudessa julkaistuja tutkimustason analyyseja.
Kun käytät tiedostoa qdact.pc, Lääkärit tallentavat hoitoprosesseja ja potilaiden raportoimia tuloksia henkilökohtaisiin iPadeihin®, kun he tapaavat kasvokkain potilaita. Potilashaastattelujen aikana kliinikot kirjaavat potilaan ilmoittamat hätäkohdat, kliinisen hallinnon päätökset ja potilaiden raportoimat tulokset validoitujen instrumenttien avulla. Näitä välineitä ovat alan yhteiset instrumentit, mukaan lukien Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Palliative Performance Scale ja FACT-G. Näiden asteikkojen pituussuuntaiset muutokset tallennetaan toistuvalla qdact.pc-käytöllä myöhempien kohtaamisten aikana. Lisäksi qdact.pc laskee oleskelun keston vastaanotto- ja kotiutuspäivistä, oireiden vakavuuden muutokset laskemalla kahden päivämäärän eron ja takaisinottoasteet analysoimalla, onko rekisterissä olevia potilaita aiemmin otettu hoitoon. Sitten hoitoprosessit ja tulokset voidaan linkittää näiden tietojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27559
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Flat Rock, North Carolina, Yhdysvallat, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palliatiivisen hoidon kliinikot, jotka työskentelevät Palliatiivisen hoidon tutkimusosuuskunnan toimipisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCRC:n palliatiivisen hoidon klinikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Qdact.pcrc:n toteutettavuus mitattuna laadullisten kyselyjen kysymysten/kommenttien määrällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00060336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki