- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411305
Gennemførlighedstest af kvalitetsovervågningsværktøjet, Qdact, for Palliative Care Research Cooperative (QFT)
Test af gennemførligheden af en Point-of-care kvalitetsovervågningsinfrastruktur for PCRC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsprocesser måles, evalueres og karakteriseres ved brug af sundhedskvalitetsmål. Målinger af sundhedskvalitet er værktøjer, der kvantificerer sammenhængen i leveringen af pleje inden for en befolkning, der er berettiget til processen. Kvalitetsmålene indeholder en tæller (dem med succesfuld levering af en plejeproces) og en nævner (berettigede patienter til denne plejeproces) og frembringer en frekvens eller overholdelsesgrad, som en plejeproces blev udført til. Overholdelsesrater kan derefter sammenlignes for at evaluere kvaliteten af pleje på tværs af klinikere, organisationer eller samarbejder for at sammenligne data, etablere benchmarks og anspore kvalitetsforbedringsprojekter.
Inden for palliativ behandling anses det for eksempel normalt som bedste praksis at ordinere opioider til moderate/svære smerter. Forestil dig, at et palliativt plejeprograms beregnede overholdelsesrate afslører, at deres klinikere kun ordinerer opioider til moderat til svær smerte 50 % af tiden. Bevæbnet med disse oplysninger kan programmet nu udvikle et rettet kvalitetsforbedringsprojekt med den hensigt at forbedre denne præstation mod et mere ideelt mål (f.eks. 75 %). Desuden kan det give feedback til klinikere i realtid med hensyn til, hvordan de klarer sig i forhold til de relevante kvalitetsmålinger. I dette eksempel kan klinikere modtage en elektronisk advarsel, der minder dem om at ordinere et opioid, når det er instrueret af en accepteret bedste praksis. Denne realtidstilgang, kombineret med et system, der fremmer kultur for dataindsamling, deling, benchmarking og rapportering, er effektive metoder til at forbedre sundhedsvæsenets kvalitet. Endelig, og fokus for dette forslag, er at bygge og teste en sådan infrastruktur, der udfører en sådan kvalitetsovervågning i realtid af sundhedsforanstaltninger i Palliative Care Research Cooperative Group (PCRC).
Efterforskerne har tidligere identificeret de tre hovedkomponenter, der er nødvendige for en effektiv og brugbar kvalitetsovervågningsinfrastruktur. Tilsammen besvarer disse tre komponenter "hvad", "hvordan" og "til hvorfor"-spørgsmålene, der skal behandles i et kvalitetsvurderings- og forbedringssystem.
For det første er evnen til at udføre samarbejdende og integreret dataindsamling på tværs af flere websteder. Succesfuld multi-site dataindsamling kræver et centralt styret sæt af dataindsamlingsprocesser, som er styret af en dataordbog. En dataordbog er et sæt af aftalte dataelementer, svarvalg, regler og forgreningslogik. Dataordbogen informerer om udviklingen af en dataindsamlingsplatform til brug for klinikere. Sammen vejleder dataordbogen og softwaren til brug for klinikere "hvilke" data der indsamles, og sikrer, at de tilsigtede samarbejdsanalyser kan udføres med det oprettede datasæt.
For det andet er processen for dataindsamling - "hvordan"-karakteristikken i systemet. Data indsamles, transmitteres og registreres ved brug af henholdsvis en dataindsamlingsplatform, transmissionsprocesser og register. Dataindsamlingsplatformen er grænsefladen, hvori realtidsdata fanges og registreres. Dette kan involvere papirbaserede eller elektroniske formularer ved hjælp af patient-, pårørende- eller klinikere. Data overføres derefter til registret, enten elektronisk eller manuelt. Til sidst indsamles data og opbevares sikkert i et potentielt register, så kvalitetsrapporter kan genereres og forskningsanalyser afsluttes. Disse trin er anbefalede standarder for udvikling af sundhedsinformationsteknologi af Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
For det tredje, er den komponent af infrastrukturen, der besvarer spørgsmålet "for hvorfor?" Adskillige rapporter har fremhævet behovet for at omsætte rå data fra kvalitetsovervågningsindsatsen til løbende feedback om kvalitet til klinikere og andre slutbrugere for at motivere leveringen af bedste praksis. Dette giver mulighed for ændringer i klinikerens præstation under den sædvanlige levering af klinisk pleje, hvilket opfylder Institut for Medicins mål om et hurtigt lærende sundhedssystem. Generelt gives feedback gennem systemgenererede rapporter, der retter sig mod specifikke slutbrugere (f.eks. klinikere, administratorer) leveret i forudbestemte tidsperioder (f.eks. ugentligt, kvartalsvis).
På Duke University har efterforskere for nylig bygget den informationsteknologiske infrastruktur, der er nødvendig for fremtidig overholdelse af kvalitetsmålinger og overvågning af resultater i palliativ pleje. Dette system blev udviklet og implementeret i Carolinas Consortium for Palliative Care, et fire-site samarbejde mellem Duke University og tre lokale palliative plejeorganisationer. For nylig er dette konsortium udvidet til at omfatte organisationer uden for Carolinas; elleve steder omfatter nu Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA). Den hurtige udvidelse af qdact-brugere og efterfølgende indsamlede data har understøttet adskillige analyser på forskningsniveau offentliggjort i litteraturen.
Ved brug af qdact.pc, klinikere registrerer data om behandlingsprocesser og patientrapporterede resultater på personlige iPads® under ansigt-til-ansigt kliniske møder med patienter. Under patientinterviews registrerer klinikere patientrapporterede områder af nød, kliniske ledelsesbeslutninger og patientrapporterede resultater ved hjælp af validerede instrumenter. Disse instrumenter inkluderer dem, der er fælles for feltet, herunder Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Palliative Performance Scale og FACT-G. Langsgående ændringer i disse skalaer fanges ved gentagen brug af qdact.pc under efterfølgende møder. Yderligere, qdact.pc beregner liggetid fra indlæggelses- og udskrivelsesdatoer, ændringer i symptomsværhedsgrad ved at beregne forskellen mellem to datoer og genindlæggelsesrater ved at analysere, om patienter i matriklen tidligere har været indlagt. Derefter kan plejeprocesser og -resultater sammenkædes ved hjælp af disse data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27559
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Flat Rock, North Carolina, Forenede Stater, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Palliative plejeklinikere ansat af Palliative Care Research Cooperative sites.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PCRC palliativ pleje klinikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed af qdact.pcrc målt ved antal spørgsmål/kommentarer på kvalitative undersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00060336
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina