- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02411305
Machbarkeitsprüfung des Qualitätsüberwachungstools Qdact für die Palliative Care Research Cooperative (QFT)
Prüfung der Machbarkeit einer Point-of-Care-Qualitätsüberwachungsinfrastruktur für das PCRC
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsprozesse werden mithilfe von Gesundheitsqualitätsmaßstäben gemessen, bewertet und charakterisiert. Bei Qualitätsmaßstäben im Gesundheitswesen handelt es sich um Instrumente, die die Konsistenz der Gesundheitsversorgung innerhalb einer für den Prozess in Frage kommenden Bevölkerung quantifizieren. Qualitätsmaße enthalten einen Zähler (Patienten mit erfolgreicher Durchführung eines Pflegeprozesses) und einen Nenner (für diesen Pflegeprozess geeignete Patienten) und liefern eine Häufigkeit oder Adhärenzrate, mit der ein Pflegeprozess durchgeführt wurde. Anschließend können die Adhärenzraten verglichen werden, um die Qualität der Versorgung zwischen Ärzten, Organisationen oder Kooperationen zu bewerten, Daten zu vergleichen, Benchmarks festzulegen und Projekte zur Qualitätsverbesserung voranzutreiben.
In der Palliativpflege beispielsweise gilt es üblicherweise als bewährte Praxis, Opioide bei mittelschweren/starken Schmerzen zu verschreiben. Stellen Sie sich vor, die berechnete Adhärenzrate eines Palliativpflegeprogramms zeigt, dass seine Ärzte nur in 50 % der Fälle Opioide gegen mittelschwere bis starke Schmerzen verschreiben. Ausgestattet mit diesen Informationen kann das Programm nun ein gezieltes Qualitätsverbesserungsprojekt entwickeln mit der Absicht, diese Leistung in Richtung eines idealeren Ziels zu verbessern (z. B. 75 %). Darüber hinaus kann es Ärzten in Echtzeit Feedback zu ihrer Leistung im Hinblick auf die relevanten Qualitätsmaßstäbe geben. In diesem Beispiel erhalten Ärzte möglicherweise eine elektronische Benachrichtigung, die sie daran erinnert, ein Opioid zu verschreiben, wenn sie von einer anerkannten Best Practice angewiesen werden. Dieser Echtzeitansatz, kombiniert mit einem System, das eine Kultur der Datenerfassung, des Datenaustauschs, des Benchmarkings und der Berichterstattung fördert, sind wirksame Methoden zur Verbesserung der Gesundheitsqualität. Schließlich liegt der Schwerpunkt dieses Vorschlags auf dem Aufbau und Test einer solchen Infrastruktur, die eine solche Echtzeit-Qualitätsüberwachung von Gesundheitsmaßnahmen in der Palliative Care Research Cooperative Group (PCRC) durchführt.
Die Forscher haben zuvor die drei Hauptkomponenten identifiziert, die für eine effektive und nutzbare Infrastruktur zur Qualitätsüberwachung erforderlich sind. Zusammen beantworten diese drei Komponenten die „Was“, „Wie“ und „Warum“-Fragen, die in einem Qualitätsbewertungs- und -verbesserungssystem behandelt werden müssen.
Erstens ist es die Möglichkeit, eine kollaborative und integrierte Datenerfassung über mehrere Standorte hinweg durchzuführen. Für eine erfolgreiche Datenerfassung an mehreren Standorten sind zentral gesteuerte Datenerfassungsprozesse erforderlich, die von einem Datenwörterbuch gesteuert werden. Ein Datenwörterbuch ist ein Satz vereinbarter Datenelemente, Antwortmöglichkeiten, Regeln und Verzweigungslogik. Das Datenwörterbuch dient als Grundlage für die Entwicklung einer Datenerfassungsplattform für Kliniker. Zusammen bestimmen das Datenwörterbuch und die Software für Ärzte, welche Daten erfasst werden, und stellen sicher, dass die beabsichtigten gemeinschaftlichen Analysen mit dem erstellten Datensatz durchgeführt werden können.
Zweitens geht es um den Prozess der Datenerfassung – das „Wie“-Merkmal innerhalb des Systems. Die Erhebung, Übermittlung und Aufzeichnung der Daten erfolgt über eine Datenerfassungsplattform, Übermittlungsprozesse bzw. ein Register. Die Datenerfassungsplattform ist die Schnittstelle, in der Echtzeitdaten erfasst und aufgezeichnet werden. Dabei kann es sich um papierbasierte oder elektronische Formulare handeln, bei denen Patienten-, Betreuer- oder Klinikerberichterstatter zum Einsatz kommen. Die Daten werden dann entweder elektronisch oder manuell an das Register übermittelt. Schließlich werden Daten gesammelt und sicher in einem prospektiven Register gespeichert, sodass hochwertige Berichte erstellt und Forschungsanalysen abgeschlossen werden können. Bei diesen Schritten handelt es sich um empfohlene Standards für die Entwicklung von Gesundheitsinformationstechnologie durch die Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
Drittens: Ist die Komponente der Infrastruktur die Antwort auf die Frage „Warum?“ Mehrere Berichte haben die Notwendigkeit hervorgehoben, Rohdaten aus Qualitätsüberwachungsbemühungen in kontinuierliches Qualitätsfeedback an Kliniker und andere Endbenutzer umzuwandeln, um die Bereitstellung bewährter Verfahren zu motivieren. Dies ermöglicht Änderungen in der Leistung des Klinikpersonals während der üblichen klinischen Versorgung und erfüllt so das Ziel des Institute of Medicine, ein schnell lernendes Gesundheitssystem zu schaffen. Im Allgemeinen wird Feedback durch systemgenerierte Berichte bereitgestellt, die sich an bestimmte Endbenutzer richten (z. B. Ärzte, Administratoren), die in vorab festgelegten Zeiträumen (z. B. wöchentlich, vierteljährlich).
An der Duke University haben Forscher kürzlich die Informationstechnologie-Infrastruktur aufgebaut, die für die zukünftige Einhaltung von Qualitätsmaßstäben und die Ergebnisüberwachung in der Palliativversorgung erforderlich ist. Dieses System wurde im Carolinas Consortium for Palliative Care entwickelt und eingesetzt, einer Zusammenarbeit zwischen der Duke University und drei kommunalen Palliativpflegeorganisationen an vier Standorten. Vor kurzem wurde dieses Konsortium um Organisationen außerhalb der Carolinas erweitert. Elf Standorte bilden mittlerweile die Global Palliative Care Quality Alliance (GPCQA). Die rasche Zunahme der qdact-Benutzer und die anschließend gesammelten Daten haben mehrere in der Literatur veröffentlichte Analysen auf Forschungsebene unterstützt.
Bei der Verwendung von qdact.pc, Ärzte erfassen Daten zu Pflegeprozessen und von Patienten berichteten Ergebnissen auf persönlichen iPads® während persönlicher klinischer Begegnungen mit Patienten. Bei Patienteninterviews erfassen Kliniker mithilfe validierter Instrumente von Patienten gemeldete Problembereiche, klinische Managemententscheidungen und von Patienten berichtete Ergebnisse. Zu diesen Instrumenten gehören die in diesem Bereich üblichen Instrumente, darunter die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), die Palliative Performance Scale und FACT-G. Längsänderungen in diesen Maßstäben werden durch wiederholte Verwendung von qdact.pc erfasst bei späteren Begegnungen. Weiter, qdact.pc berechnet die Verweildauer anhand des Aufnahme- und Entlassungsdatums, Änderungen der Symptomschwere durch Berechnung der Differenz zwischen zwei Daten und Wiederaufnahmeraten durch Analyse, ob Patienten im Register bereits zuvor aufgenommen wurden. Mithilfe dieser Daten können dann Pflegeprozesse und -ergebnisse verknüpft werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University Of Colorado
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27559
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Flat Rock, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28731
- Four Seasons Compassion for Life
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Palliativmediziner, die an Standorten der Palliative Care Research Cooperative beschäftigt sind.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PCRC-Palliativmediziner
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Machbarkeit von qdact.pcrc, gemessen an der Anzahl der Probleme/Kommentare zu qualitativen Umfragen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00060336
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Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
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