H2受体拮抗剂预防噻吩并吡啶类消化性溃疡的疗效
2019年3月8日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
H2受体拮抗剂是否可以预防噻吩并吡啶相关的消化性溃疡尚不清楚。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究的目的是调查 H2 受体拮抗剂在预防有溃疡病史的患者中与噻吩并吡啶相关的消化性溃疡和胃肠道出血的疗效。
我们计划招募 236 名有消化性溃疡病史的噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）使用者，他们在初始内窥镜检查时没有基线胃十二指肠溃疡。
患者将被随机分配接受 (1) 法莫替丁 (40 mg qd) 加先前使用过的噻吩并吡啶或 (2) 安慰剂加单独噻吩并吡啶治疗 6 个月。
将比较治疗组之间的溃疡复发率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往有胃十二指肠溃疡病史，因消化不良症状接受内镜检查。
- 噻吩并吡啶使用者在初始内窥镜检查时没有基线胃十二指肠溃疡。
- 他们是至少 20 岁的成年患者。
排除标准：
- 除了缝合穿孔外，他们有胃或十二指肠手术史。
- 他们需要用非甾体抗炎药进行长期治疗。
- 严重的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：组胺-2受体拮抗剂组
法莫替丁 40mg qd，连续 6 个月。
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法莫替丁 40 mg qd 加噻吩并吡啶
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
安慰剂 6 个月。
|
安慰剂加噻吩并吡啶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消化性溃疡治愈的参与者人数
大体时间：6个月
|
第 6 个月末进行内窥镜检查
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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