Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van H2-receptorantagonist bij de preventie van thiënopyridine-gerelateerde maagzweren

8 maart 2019 bijgewerkt door: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Of de H2-receptorantagonist een thiënopyridine-gerelateerde maagzweer kan voorkomen, blijft onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de prospectieve, gerandomiseerde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van H2-receptorantagonisten bij de preventie van thiënopyridine-gerelateerde maagzweren en gastro-intestinale bloedingen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren. We zijn van plan om 236 gebruikers van thienopyridine (clopidogrel of ticlopidine) met een voorgeschiedenis van een maagzweer in te schrijven die bij aanvang van de endoscopie geen gastroduodenale ulcera op baseline hebben. De patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel (1) famotidine (40 mg qd) plus thienopyridine dat eerder werd gebruikt of (2) behandeling met placebo plus alleen thienopyridine gedurende 6 maanden. Het ulcusrecidiefpercentage tussen de behandelingsgroepen zal worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De geschiedenis van gastroduodenale ulcera en onderging endoscopie voor dyspeptische symptomen.
  2. gebruikers van thienopyridine zonder gastroduodenale ulcera op baseline bij de initiële endoscopie.
  3. Het zijn volwassen patiënten van ten minste 20 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ze hebben een voorgeschiedenis van maag- of duodenumchirurgie anders dan het doorstikken van een perforatie.
  2. Ze vereisen een langdurige behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  3. serieuze ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: histamine-2-receptorantagonistgroep
famotidine 40 mg qd gedurende 6 maanden.
Geneesmiddel: histamine-2-receptorantagonist
famotidine 40 mg qd plus thienopyridine
Andere namen:
  • famotidine 40 mg qd
PLACEBO_COMPARATOR: placebo groep
placebo gedurende 6 maanden.
Geneesmiddel: Placebo
placebo plus thienopyridine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met genezen maagzweer
Tijdsspanne: 6 maanden
Follow-up endoscopie werd uitgevoerd aan het einde van de 6e maand
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS11-CT12-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagzweer

Klinische onderzoeken op histamine-2-receptorantagonist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren