Eficácia do antagonista do receptor H2 na prevenção da úlcera péptica relacionada à tienopiridina
8 de março de 2019 atualizado por: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Ainda não está claro se o antagonista do receptor H2 pode prevenir a úlcera péptica relacionada à tienopiridina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo prospectivo e randomizado é investigar a eficácia do antagonista do receptor H2 na prevenção de úlcera péptica relacionada à tienopiridina e sangramento gastrointestinal em pacientes com histórico de úlcera.
Planejamos inscrever 236 usuários de tienopiridina (clopidogrel ou ticlopidina) com histórico de úlcera péptica que não apresentam úlceras gastroduodenais basais na endoscopia inicial.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber (1) famotidina (40 mg qd) mais tienopiridina usada anteriormente ou (2) placebo mais tratamento com tienopiridina sozinho por 6 meses.
A taxa de recorrência da úlcera entre os grupos de tratamento será comparada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Antecedente de úlcera gastroduodenal e realizou endoscopia para sintomas dispépticos.
- usuários de tienopiridínicos sem úlcera gastroduodenal basal na endoscopia inicial.
- São pacientes adultos com idade mínima de 20 anos.
Critério de exclusão:
- Eles têm uma história de cirurgia gástrica ou duodenal além da sutura de uma perfuração.
- Requerem tratamento prolongado com anti-inflamatórios não esteróides.
- doença séria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo antagonista do receptor de histamina-2
famotidina 40mg qd por 6 meses.
|
famotidina 40 mg qd mais tienopiridina
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
placebo por 6 meses.
|
placebo mais tienopiridina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com úlcera péptica cicatrizada
Prazo: 6 meses
|
A endoscopia de seguimento foi realizada no final do 6º mês
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Doenças duodenais
- Úlcera
- Úlcera péptica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Famotidina
- Histamina
- Antagonistas H2 da Histamina
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS11-CT12-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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