Thienopyridine 관련 소화성 궤양 예방에서 H2 수용체 길항제의 효능
2019년 3월 8일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
H2수용체 길항제가 티에노피리딘 관련 소화성 궤양을 예방할 수 있는지 여부는 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 연구의 목적은 궤양 병력이 있는 환자에서 티에노피리딘 관련 소화성 궤양 및 위장관 출혈의 예방에 있어 H2 수용체 길항제의 효능을 조사하는 것입니다.
초기 내시경 검사에서 기준선 위십이지장 궤양이 없는 소화성 궤양 병력이 있는 티에노피리딘(클로피도그렐 또는 티클로피딘) 사용자 236명을 등록할 계획입니다.
환자는 무작위로 (1) 이전에 사용한 파모티딘(40 mg qd) + 티에노피리딘 또는 (2) 위약 + 티에노피리딘 치료를 6개월 동안 단독으로 받도록 배정됩니다.
치료군 간의 궤양 재발률을 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 십이지장 궤양 과거력 및 소화불량 증상으로 내시경 시행.
- 초기 내시경 검사에서 기준선 위십이지장 궤양이 없는 티에노피리딘 사용자.
- 이들은 만 20세 이상의 성인 환자입니다.
제외 기준:
- 그들은 천공을 꿰매는 것 이외의 위 또는 십이지장 수술의 병력이 있습니다.
- 비 스테로이드 성 항염증제로 장기간 치료가 필요합니다.
- 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 히스타민-2 수용체 길항제 그룹
6개월 동안 파모티딘 40mg qd.
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파모티딘 40 mg qd + 티에노피리딘
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
6개월간 위약.
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위약 + 티에노피리딘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치된 소화성 궤양을 가진 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월 말에 추적 내시경을 시행하였다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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