Eficacia del antagonista del receptor H2 en la prevención de la úlcera péptica relacionada con tienopiridina
8 de marzo de 2019 actualizado por: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Aún no está claro si el antagonista del receptor H2 puede prevenir la úlcera péptica relacionada con la tienopiridina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio prospectivo y aleatorizado es investigar la eficacia del antagonista del receptor H2 en la prevención de la úlcera péptica y el sangrado gastrointestinal relacionados con tienopiridina en pacientes con antecedentes de úlcera.
Planeamos inscribir a 236 usuarios de tienopiridina (clopidogrel o ticlopidina) con antecedentes de úlcera péptica que no tienen úlceras gastroduodenales de referencia en la endoscopia inicial.
Los pacientes serán asignados al azar para recibir (1) famotidina (40 mg una vez al día) más tienopiridina usada previamente o (2) placebo más tratamiento con tienopiridina solo durante 6 meses.
Se comparará la tasa de recurrencia de la úlcera entre los grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de úlcera gastroduodenal y se realizó endoscopia por síntomas dispépticos.
- usuarios de tienopiridina sin úlcera gastroduodenal inicial en la endoscopia inicial.
- Son pacientes adultos de al menos 20 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Tienen antecedentes de cirugía gástrica o duodenal además de la sutura de una perforación.
- Requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- enfermedad grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo antagonista del receptor de histamina-2
famotidina 40 mg una vez al día durante 6 meses.
|
famotidina 40 mg qd más tienopiridina
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo
placebo durante 6 meses.
|
placebo más tienopiridina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con úlcera péptica curada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizó una endoscopia de seguimiento al final del sexto mes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Úlcera
- Úlcera péptica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Famotidina
- Histamina
- Antagonistas de histamina H2
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS11-CT12-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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