接受放疗或放化疗的肺癌患者的标准随访计划 (SFP)
2026年4月28日 更新者：University Medical Center Groningen
动机：
为了改进治疗技术，需要一个全面的随访计划来获取肺癌患者的所有相关患者、治疗和毒性数据。
目标：
建立和维护一个数据库，其中包含肿瘤控制、副作用、并发症和患者报告的生活质量方面的治疗结果。
将创建接受光子治疗的患者的标准数据库。 然后将这些数据与放射治疗的剂量体积数据联系起来，目的是建立放射（化学）治疗后肿瘤控制和毒性的预测模型，随后可用于选择接受质子治疗的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robin Wijsman, MD PhD
- 电话号码：+31503615532
- 邮箱：r.wijsman@umcg.nl
学习地点
-
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、荷兰、9700RB
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
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接触：
- Robin Wijsman, MD
- 电话号码：+31503615532
- 邮箱：r.wijsman@umcg.nl
-
首席研究员：
- Robin Wijsman, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受放射治疗剂量 > 40 Gy 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 或小细胞肺癌 - 局限性病变 (SCLC-LD) 或胸腺瘤或肺转移瘤（接受立体定向放射治疗）的患者。
描述
纳入标准：
- NSCLC或SCLC-LD或胸腺瘤或肺转移患者（接受立体定向放射治疗）
- 接受放射治疗剂量 > 40 Gy 的患者
排除标准：
- 不符合任何纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性毒性
大体时间：放射治疗期间和放射治疗最后一天后 2 周内达到最高值
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食管炎（不良事件通用术语标准，4.0 版）
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放射治疗期间和放射治疗最后一天后 2 周内达到最高值
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晚期毒性
大体时间：放射治疗最后一天后一年内最高
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食管炎（不良事件通用术语标准，4.0 版）；肺炎（不良事件通用术语标准，4.0 版）
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放射治疗最后一天后一年内最高
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体生存率
大体时间：放射治疗第一天后一年
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放射治疗第一天后一年
|
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总体生存率
大体时间：放射治疗第一天后 2 年后
|
放射治疗第一天后 2 年后
|
|
总体生存率
大体时间：放射治疗第一天后 3 年后
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放射治疗第一天后 3 年后
|
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总体生存率
大体时间：放射治疗第一天后 4 年
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放射治疗第一天后 4 年
|
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总体生存率
大体时间：放射治疗第一天后 5 年后
|
放射治疗第一天后 5 年后
|
|
局部区域肿瘤控制
大体时间：放射治疗第一天后一年
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放射治疗第一天后一年
|
|
局部区域肿瘤控制
大体时间：放射治疗第一天后 2 年后
|
放射治疗第一天后 2 年后
|
|
局部区域肿瘤控制
大体时间：放射治疗第一天后 3 年后
|
放射治疗第一天后 3 年后
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗最后一天之前或之后 1 周内
|
放射治疗最后一天之前或之后 1 周内
|
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患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后 3 个月
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放射治疗第一天后 3 个月
|
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患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后 6 个月
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放射治疗第一天后 6 个月
|
|
患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后一年
|
放射治疗第一天后一年
|
|
患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后 2 年后
|
放射治疗第一天后 2 年后
|
|
患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后 3 年后
|
放射治疗第一天后 3 年后
|
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患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后 4 年
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放射治疗第一天后 4 年
|
|
患者评价的症状和生活质量
大体时间：放射治疗第一天后 5 年后
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放射治疗第一天后 5 年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin Wijsman, MD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2031年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计的)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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