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Programma di follow-up standard (SFP) per pazienti affetti da cancro al polmone trattati con radioterapia o chemioradioterapia

28 aprile 2026 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Motivo:

Al fine di migliorare la tecnica di trattamento, è necessario un programma di follow-up completo per ottenere tutti i dati rilevanti sui pazienti, sul trattamento e sulla tossicità dei pazienti affetti da cancro al polmone.

Obiettivo:

Creare e mantenere un database contenente i risultati del trattamento in termini di controllo del tumore, effetti collaterali, complicanze e qualità della vita riferita dal paziente.

Verrà creato un database standard di pazienti sottoposti a trattamento con fotoni. Questi dati vengono quindi collegati ai dati dose-volume della radioterapia, con l'obiettivo di costruire modelli di previsione sia per il controllo del tumore che per la tossicità dopo la radioterapia (chemioterapia) che possano successivamente essere utilizzati per selezionare i pazienti per il trattamento con protoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Robin Wijsman, MD PhD
  • Numero di telefono: +31503615532
  • Email: r.wijsman@umcg.nl

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9700RB
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robin Wijsman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) o cancro polmonare a piccole cellule - malattia limitata (SCLC-LD) o timoma o metastasi polmonari (trattati con radioterapia stereotassica), che ricevono una dose di radioterapia > 40 Gy.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NSCLC o SCLC-LD o timoma o metastasi polmonari (trattati con radioterapia stereotassica)
  • Pazienti che ricevono una dose di radioterapia > 40 Gy

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità acuta
Lasso di tempo: Massima durante ed entro 2 settimane dall'ultimo giorno di radioterapia
esofagite (Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi, versione 4.0)
Massima durante ed entro 2 settimane dall'ultimo giorno di radioterapia
Tossicità tardiva
Lasso di tempo: Massima entro un anno dall'ultimo giorno di radioterapia
esofagite (Criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi, versione 4.0); polmonite (Criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi, versione 4.0)
Massima entro un anno dall'ultimo giorno di radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 1 anno dal primo giorno di radioterapia
a 1 anno dal primo giorno di radioterapia
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 2 anni dal primo giorno di radioterapia
a 2 anni dal primo giorno di radioterapia
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 3 anni dal primo giorno di radioterapia
a 3 anni dal primo giorno di radioterapia
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 4 anni dal primo giorno di radioterapia
a 4 anni dal primo giorno di radioterapia
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 5 anni dal primo giorno di radioterapia
a 5 anni dal primo giorno di radioterapia
Controllo dei tumori loco-regionali
Lasso di tempo: a 1 anno dal primo giorno di radioterapia
a 1 anno dal primo giorno di radioterapia
Controllo dei tumori loco-regionali
Lasso di tempo: a 2 anni dal primo giorno di radioterapia
a 2 anni dal primo giorno di radioterapia
Controllo dei tumori loco-regionali
Lasso di tempo: a 3 anni dal primo giorno di radioterapia
a 3 anni dal primo giorno di radioterapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima o dopo l'ultimo giorno di radioterapia
Entro 1 settimana prima o dopo l'ultimo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: a 3 mesi dal primo giorno di radioterapia
a 3 mesi dal primo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: a 6 mesi dal primo giorno di radioterapia
a 6 mesi dal primo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: ad un anno dal primo giorno di radioterapia
ad un anno dal primo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: a 2 anni dal primo giorno di radioterapia
a 2 anni dal primo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: a 3 anni dal primo giorno di radioterapia
a 3 anni dal primo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: a 4 anni dal primo giorno di radioterapia
a 4 anni dal primo giorno di radioterapia
Sintomi valutati dal paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: a 5 anni dal primo giorno di radioterapia
a 5 anni dal primo giorno di radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFP LUNG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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