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Programa de seguimiento estándar (SFP) para pacientes con cáncer de pulmón tratados con radioterapia o quimiorradiación

28 de abril de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen

Motivo:

Para mejorar la técnica de tratamiento, se necesita un programa de seguimiento integral para obtener todos los datos relevantes sobre los pacientes, el tratamiento y la toxicidad de los pacientes con cáncer de pulmón.

Meta:

Configurar y mantener una base de datos que contenga los resultados del tratamiento en términos de control tumoral, efectos secundarios, complicaciones y calidad de vida informada por el paciente.

Se creará una base de datos estándar de pacientes que reciben tratamiento con fotones. Luego, estos datos se vinculan a los datos de dosis-volumen de la radioterapia, con el objetivo de construir modelos de predicción tanto para el control de tumores como para la toxicidad después de la radio (quimio)terapia que luego puedan usarse para seleccionar pacientes para el tratamiento con protones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robin Wijsman, MD PhD
  • Número de teléfono: +31503615532
  • Correo electrónico: r.wijsman@umcg.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9700RB
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Groningen
        • Contacto:
          • Robin Wijsman, MD
          • Número de teléfono: +31503615532
          • Correo electrónico: r.wijsman@umcg.nl
        • Investigador principal:
          • Robin Wijsman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas - Enfermedad limitada (SCLC-LD) o timoma o metástasis pulmonares (tratados con radioterapia estereotáctica), que reciben una dosis de radioterapia> 40 Gy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NSCLC o SCLC-LD o timoma o metástasis pulmonares (tratados con radioterapia estereotáxica)
  • Pacientes que reciben dosis de radioterapia > 40 Gy

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad aguda
Periodo de tiempo: Máximo durante y dentro de las 2 semanas posteriores al último día de radioterapia
esofagitis (Criterios terminológicos comunes para eventos adversos, versión 4.0)
Máximo durante y dentro de las 2 semanas posteriores al último día de radioterapia
Toxicidad tardía
Periodo de tiempo: Máximo dentro de un año después del último día de radioterapia
esofagitis (Criterios de terminología común para eventos adversos, versión 4.0); neumonitis (Criterios terminológicos comunes para eventos adversos, versión 4.0)
Máximo dentro de un año después del último día de radioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año después del primer día de radioterapia
1 año después del primer día de radioterapia
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a los 2 años después del primer día de radioterapia
a los 2 años después del primer día de radioterapia
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a los 3 años después del primer día de radioterapia
a los 3 años después del primer día de radioterapia
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a los 4 años después del primer día de radioterapia
a los 4 años después del primer día de radioterapia
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a los 5 años después del primer día de radioterapia
a los 5 años después del primer día de radioterapia
Control tumoral locorregional
Periodo de tiempo: 1 año después del primer día de radioterapia
1 año después del primer día de radioterapia
Control tumoral locorregional
Periodo de tiempo: a los 2 años después del primer día de radioterapia
a los 2 años después del primer día de radioterapia
Control tumoral locorregional
Periodo de tiempo: a los 3 años después del primer día de radioterapia
a los 3 años después del primer día de radioterapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes o después del último día de radioterapia
Dentro de 1 semana antes o después del último día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del primer día de radioterapia
a los 3 meses después del primer día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: a los 6 meses después del primer día de radioterapia
a los 6 meses después del primer día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: un año después del primer día de radioterapia
un año después del primer día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: a los 2 años después del primer día de radioterapia
a los 2 años después del primer día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: a los 3 años después del primer día de radioterapia
a los 3 años después del primer día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: a los 4 años después del primer día de radioterapia
a los 4 años después del primer día de radioterapia
Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: a los 5 años después del primer día de radioterapia
a los 5 años después del primer día de radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFP LUNG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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