Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowy program obserwacji (SFP) dla pacjentów z rakiem płuc leczonych radioterapią lub chemioradioterapią

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Motyw:

Aby ulepszyć technikę leczenia, potrzebny jest kompleksowy program obserwacji, aby uzyskać wszystkie istotne dane dotyczące pacjenta, leczenia i toksyczności od pacjentów z rakiem płuc.

Bramka:

Zakładanie i utrzymywanie bazy danych zawierającej wyniki leczenia pod względem kontroli nowotworu, skutków ubocznych, powikłań i jakości życia zgłaszanej przez pacjentów.

Stworzona zostanie standardowa baza danych pacjentów poddawanych terapii fotonowej. Dane te są następnie łączone z danymi dotyczącymi dawki i objętości radioterapii w celu zbudowania modeli predykcyjnych zarówno kontroli nowotworu, jak i toksyczności po radio(chemio)terapii, które można później wykorzystać do selekcji pacjentów do leczenia protonowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Robin Wijsman, MD PhD
  • Numer telefonu: +31503615532
  • E-mail: r.wijsman@umcg.nl

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9700RB
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin Wijsman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowym rakiem płuca – chorobą ograniczoną (SCLC-LD) lub grasiczakiem lub przerzutami do płuc (leczeni radioterapią stereotaktyczną), otrzymujący radioterapię w dawce > 40 Gy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NSCLC lub SCLC-LD, grasiczakiem lub przerzutami do płuc (leczeni radioterapią stereotaktyczną)
  • Pacjenci otrzymujący radioterapię w dawce > 40 Gy

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra toksyczność
Ramy czasowe: Najwyższe w trakcie i w ciągu 2 tygodni po ostatnim dniu radioterapii
zapalenie przełyku (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0)
Najwyższe w trakcie i w ciągu 2 tygodni po ostatnim dniu radioterapii
Późna toksyczność
Ramy czasowe: Najwyższe w ciągu roku od ostatniego dnia radioterapii
zapalenie przełyku (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0); zapalenie płuc (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0)
Najwyższe w ciągu roku od ostatniego dnia radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed lub po ostatnim dniu radioterapii
W ciągu 1 tygodnia przed lub po ostatnim dniu radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
po 3 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
po 6 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po roku od pierwszego dnia radioterapii
po roku od pierwszego dnia radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFP LUNG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj