Standardowy program obserwacji (SFP) dla pacjentów z rakiem płuc leczonych radioterapią lub chemioradioterapią
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Motyw:
Aby ulepszyć technikę leczenia, potrzebny jest kompleksowy program obserwacji, aby uzyskać wszystkie istotne dane dotyczące pacjenta, leczenia i toksyczności od pacjentów z rakiem płuc.
Bramka:
Zakładanie i utrzymywanie bazy danych zawierającej wyniki leczenia pod względem kontroli nowotworu, skutków ubocznych, powikłań i jakości życia zgłaszanej przez pacjentów.
Stworzona zostanie standardowa baza danych pacjentów poddawanych terapii fotonowej. Dane te są następnie łączone z danymi dotyczącymi dawki i objętości radioterapii w celu zbudowania modeli predykcyjnych zarówno kontroli nowotworu, jak i toksyczności po radio(chemio)terapii, które można później wykorzystać do selekcji pacjentów do leczenia protonowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robin Wijsman, MD PhD
- Numer telefonu: +31503615532
- E-mail: r.wijsman@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9700RB
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Robin Wijsman, MD
- Numer telefonu: +31503615532
- E-mail: r.wijsman@umcg.nl
-
Główny śledczy:
- Robin Wijsman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowym rakiem płuca – chorobą ograniczoną (SCLC-LD) lub grasiczakiem lub przerzutami do płuc (leczeni radioterapią stereotaktyczną), otrzymujący radioterapię w dawce > 40 Gy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z NSCLC lub SCLC-LD, grasiczakiem lub przerzutami do płuc (leczeni radioterapią stereotaktyczną)
- Pacjenci otrzymujący radioterapię w dawce > 40 Gy
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra toksyczność
Ramy czasowe: Najwyższe w trakcie i w ciągu 2 tygodni po ostatnim dniu radioterapii
|
zapalenie przełyku (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0)
|
Najwyższe w trakcie i w ciągu 2 tygodni po ostatnim dniu radioterapii
|
|
Późna toksyczność
Ramy czasowe: Najwyższe w ciągu roku od ostatniego dnia radioterapii
|
zapalenie przełyku (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0); zapalenie płuc (Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0)
|
Najwyższe w ciągu roku od ostatniego dnia radioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
|
po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
|
po 1 roku od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed lub po ostatnim dniu radioterapii
|
W ciągu 1 tygodnia przed lub po ostatnim dniu radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 3 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 6 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po roku od pierwszego dnia radioterapii
|
po roku od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 2 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 3 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 4 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
po 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFP LUNG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .