Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard follow-upprogramma (SFP) voor longkankerpatiënten die worden behandeld met radiotherapie of chemoradiatie

28 april 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Motief:

Om de behandeltechniek te verbeteren is een uitgebreid vervolgprogramma nodig om alle relevante patiënt-, behandelings- en toxiciteitsgegevens van longkankerpatiënten te verkrijgen.

Doel:

Het opzetten en onderhouden van een database met behandelresultaten op het gebied van tumorcontrole, bijwerkingen, complicaties en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.

Er zal een standaarddatabase worden gecreëerd van patiënten die een fotonenbehandeling ondergaan. Deze gegevens worden vervolgens gekoppeld aan dosis-volumegegevens van radiotherapie, met als doel voorspellingsmodellen te bouwen voor zowel tumorcontrole als toxiciteit na radio(chemo)therapie die later kunnen worden gebruikt voor het selecteren van patiënten voor protonenbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin Wijsman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of kleincellige longkanker - beperkte ziekte (SCLC-LD) of thymoom of longmetastasen (behandeld met stereotactische radiotherapie), die een radiotherapiedosis > 40 Gy ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met NSCLC of SCLC-LD of thymoom of longmetastasen (behandeld met stereotactische radiotherapie)
  • Patiënten die een radiotherapiedosis > 40 Gy ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute giftigheid
Tijdsspanne: Hoogst tijdens en binnen 2 weken na de laatste dag van de bestralingstherapie
oesofagitis (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 4.0)
Hoogst tijdens en binnen 2 weken na de laatste dag van de bestralingstherapie
Late toxiciteit
Tijdsspanne: Hoogste binnen één jaar na de laatste dag van de bestralingstherapie
oesofagitis (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 4.0); pneumonitis (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 4.0)
Hoogste binnen één jaar na de laatste dag van de bestralingstherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
1 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
2 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
3 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Algemeen overleven
Tijdsspanne: op 4 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
op 4 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Locoregionale tumorcontrole
Tijdsspanne: 1 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
1 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Locoregionale tumorcontrole
Tijdsspanne: 2 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
2 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Locoregionale tumorcontrole
Tijdsspanne: 3 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
3 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Binnen 1 week vóór of na de laatste dag van de bestralingstherapie
Binnen 1 week vóór of na de laatste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na de eerste dag van de bestralingstherapie
3 maanden na de eerste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste dag van de bestralingstherapie
6 maanden na de eerste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: één jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
één jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
2 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
3 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 4 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
op 4 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFP LUNG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren