Vakioseurantaohjelma (SFP) sädehoidolla tai kemosäteilyllä hoidetuille keuhkosyöpäpotilaille
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Motiivi:
Hoitotekniikan parantamiseksi tarvitaan kattava seurantaohjelma, jolla saadaan kaikki asiaankuuluvat potilas-, hoito- ja toksisuustiedot keuhkosyöpäpotilailta.
Päämäärä:
Perustaa ja ylläpitää tietokantaa, joka sisältää hoitotulokset kasvaimen hallinnan, sivuvaikutusten, komplikaatioiden ja potilaiden raportoiman elämänlaadun osalta.
Fotonihoitoa saavista potilaista luodaan vakiotietokanta. Nämä tiedot yhdistetään sitten sädehoidon annostilavuustietoihin, jotta voidaan rakentaa ennustemalleja sekä kasvaimen hallinnasta että toksisuudesta radio- (kemo-)hoidon jälkeen, joita voidaan myöhemmin käyttää potilaiden valinnassa protonihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin Wijsman, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503615532
- Sähköposti: r.wijsman@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700RB
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Wijsman, MD
- Puhelinnumero: +31503615532
- Sähköposti: r.wijsman@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Robin Wijsman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä - rajoitettu sairaus (SCLC-LD) tai tymooma tai keuhkoetäpesäkkeitä (hoidetaan stereotaktisella sädehoidolla), jotka saavat sädehoitoannosta > 40 Gy.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NSCLC tai SCLC-LD tai tymooma tai keuhkometastaaseja (hoidetaan stereotaktisella sädehoidolla)
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoannosta > 40 Gy
Poissulkemiskriteerit:
- Joidenkin sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
esofagiitti (haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 4.0)
|
Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
|
esofagiitti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0); pneumoniitti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0)
|
Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen viimeistä sädehoitopäivää tai sen jälkeen
|
Viikon sisällä ennen viimeistä sädehoitopäivää tai sen jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
3 kuukautta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
6 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFP LUNG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .