Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakioseurantaohjelma (SFP) sädehoidolla tai kemosäteilyllä hoidetuille keuhkosyöpäpotilaille

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Motiivi:

Hoitotekniikan parantamiseksi tarvitaan kattava seurantaohjelma, jolla saadaan kaikki asiaankuuluvat potilas-, hoito- ja toksisuustiedot keuhkosyöpäpotilailta.

Päämäärä:

Perustaa ja ylläpitää tietokantaa, joka sisältää hoitotulokset kasvaimen hallinnan, sivuvaikutusten, komplikaatioiden ja potilaiden raportoiman elämänlaadun osalta.

Fotonihoitoa saavista potilaista luodaan vakiotietokanta. Nämä tiedot yhdistetään sitten sädehoidon annostilavuustietoihin, jotta voidaan rakentaa ennustemalleja sekä kasvaimen hallinnasta että toksisuudesta radio- (kemo-)hoidon jälkeen, joita voidaan myöhemmin käyttää potilaiden valinnassa protonihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robin Wijsman, MD PhD
  • Puhelinnumero: +31503615532
  • Sähköposti: r.wijsman@umcg.nl

Opiskelupaikat

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robin Wijsman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä - rajoitettu sairaus (SCLC-LD) tai tymooma tai keuhkoetäpesäkkeitä (hoidetaan stereotaktisella sädehoidolla), jotka saavat sädehoitoannosta > 40 Gy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on NSCLC tai SCLC-LD tai tymooma tai keuhkometastaaseja (hoidetaan stereotaktisella sädehoidolla)
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoannosta > 40 Gy

Poissulkemiskriteerit:

  • Joidenkin sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
esofagiitti (haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 4.0)
Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
esofagiitti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0); pneumoniitti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0)
Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen viimeistä sädehoitopäivää tai sen jälkeen
Viikon sisällä ennen viimeistä sädehoitopäivää tai sen jälkeen
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
3 kuukautta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
6 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Tilaa