- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02421718
Vakioseurantaohjelma (SFP) sädehoidolla tai kemosäteilyllä hoidetuille keuhkosyöpäpotilaille
Motiivi:
Hoitotekniikan parantamiseksi tarvitaan kattava seurantaohjelma, jolla saadaan kaikki asiaankuuluvat potilas-, hoito- ja toksisuustiedot keuhkosyöpäpotilailta.
Päämäärä:
Perustaa ja ylläpitää tietokantaa, joka sisältää hoitotulokset kasvaimen hallinnan, sivuvaikutusten, komplikaatioiden ja potilaiden raportoiman elämänlaadun osalta.
Fotonihoitoa saavista potilaista luodaan vakiotietokanta. Nämä tiedot yhdistetään sitten sädehoidon annostilavuustietoihin, jotta voidaan rakentaa ennustemalleja sekä kasvaimen hallinnasta että toksisuudesta radio- (kemo-)hoidon jälkeen, joita voidaan myöhemmin käyttää potilaiden valinnassa protonihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin Wijsman, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503615532
- Sähköposti: r.wijsman@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700RB
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Wijsman, MD
- Puhelinnumero: +31503615532
- Sähköposti: r.wijsman@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Robin Wijsman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NSCLC tai SCLC-LD tai tymooma tai keuhkometastaaseja (hoidetaan stereotaktisella sädehoidolla)
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoannosta > 40 Gy
Poissulkemiskriteerit:
- Joidenkin sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
esofagiitti (haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 4.0)
|
Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
|
esofagiitti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0); pneumoniitti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0)
|
Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen viimeistä sädehoitopäivää tai sen jälkeen
|
Viikon sisällä ennen viimeistä sädehoitopäivää tai sen jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
3 kuukautta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
6 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
2 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
3 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
4 vuotta ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
5 vuoden kuluttua ensimmäisestä sädehoitopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFP LUNG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sädehoito
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences FoundationEi vielä rekrytointiaResectable haiman adenokarsinooma | Resekoitava haiman adenokarsinooma
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UKValmisVirtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpä | Endometriumin syöpä | Kohdun syöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cure FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
European Organisation for Research and Treatment...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IISaksa, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastooma, IDH-mutantti | Glioblastoma Multiforme, aikuinenKanada
-
Lawson Health Research InstituteDr. Jake Jervis-Bardy; Dr. David Palma; Dr. Adam MutsaersEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan okasolusyöpä | HPV-positiivinen suun ja nielun okasolusyöpäAustralia, Kanada
-
Poniard PharmaceuticalsLopetettuMultippeli myeloomaYhdysvallat, Kanada