Programme de suivi standard (SFP) pour les patients atteints d'un cancer du poumon traités par radiothérapie ou chimioradiation
28 avril 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Motif:
Afin d'améliorer la technique de traitement, un programme de suivi complet est nécessaire pour obtenir toutes les données pertinentes sur les patients, le traitement et la toxicité des patients atteints d'un cancer du poumon.
But:
Créer et maintenir une base de données contenant les résultats du traitement en termes de contrôle des tumeurs, d'effets secondaires, de complications et de qualité de vie rapportée par les patients.
Une base de données standard des patients recevant un traitement photonique sera créée. Ces données sont ensuite liées aux données dose-volume de la radiothérapie, dans le but de construire des modèles de prédiction du contrôle des tumeurs et de la toxicité après la radio(chimiothérapie) qui pourront ensuite être utilisés pour sélectionner les patients pour un traitement par protons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robin Wijsman, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31503615532
- E-mail: r.wijsman@umcg.nl
Lieux d'étude
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9700RB
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
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Contact:
- Robin Wijsman, MD
- Numéro de téléphone: +31503615532
- E-mail: r.wijsman@umcg.nl
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Chercheur principal:
- Robin Wijsman, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou d'un cancer du poumon à petites cellules - Maladie limitée (SCLC-LD) ou de thymome ou de métastases pulmonaires (traitées par radiothérapie stéréotaxique), recevant une dose de radiothérapie > 40 Gy.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de CPNPC ou de SCLC-LD ou de thymome ou de métastases pulmonaires (traités par radiothérapie stéréotaxique)
- Patients recevant une dose de radiothérapie > 40 Gy
Critère d'exclusion:
- Non-respect d'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toxicité aiguë
Délai: Le plus élevé pendant et dans les 2 semaines suivant le dernier jour de radiothérapie
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œsophagite (Critères de terminologie communs pour les événements indésirables, version 4.0)
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Le plus élevé pendant et dans les 2 semaines suivant le dernier jour de radiothérapie
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Toxicité tardive
Délai: Le plus élevé dans l’année suivant le dernier jour de radiothérapie
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œsophagite (Critères de terminologie communs pour les événements indésirables, version 4.0) ; pneumopathie (Critères de terminologie communs pour les événements indésirables, version 4.0)
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Le plus élevé dans l’année suivant le dernier jour de radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: à 1 an après le premier jour de radiothérapie
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à 1 an après le premier jour de radiothérapie
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La survie globale
Délai: à 2 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 2 ans après le premier jour de radiothérapie
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La survie globale
Délai: à 3 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 3 ans après le premier jour de radiothérapie
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La survie globale
Délai: à 4 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 4 ans après le premier jour de radiothérapie
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La survie globale
Délai: à 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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Contrôle locorégional des tumeurs
Délai: à 1 an après le premier jour de radiothérapie
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à 1 an après le premier jour de radiothérapie
|
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Contrôle locorégional des tumeurs
Délai: à 2 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 2 ans après le premier jour de radiothérapie
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Contrôle locorégional des tumeurs
Délai: à 3 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 3 ans après le premier jour de radiothérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: Dans la semaine précédant ou suivant le dernier jour de radiothérapie
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Dans la semaine précédant ou suivant le dernier jour de radiothérapie
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: à 3 mois après le premier jour de radiothérapie
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à 3 mois après le premier jour de radiothérapie
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: à 6 mois après le premier jour de radiothérapie
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à 6 mois après le premier jour de radiothérapie
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: un an après le premier jour de radiothérapie
|
un an après le premier jour de radiothérapie
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: à 2 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 2 ans après le premier jour de radiothérapie
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: à 3 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 3 ans après le premier jour de radiothérapie
|
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: à 4 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 4 ans après le premier jour de radiothérapie
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: à 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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à 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Première publication (Estimé)
21 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFP LUNG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .