Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard oppfølgingsprogram (SFP) for lungekreftpasienter behandlet med strålebehandling eller kjemoradiasjon

28. april 2026 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Motiv:

For å forbedre behandlingsteknikken er det nødvendig med et omfattende oppfølgingsprogram for å innhente alle relevante pasient-, behandlings- og toksisitetsdata fra lungekreftpasienter.

Mål:

Å sette opp og vedlikeholde en database som inneholder behandlingsresultater når det gjelder svulstkontroll, bivirkninger, komplikasjoner og pasientrapportert livskvalitet.

En standard database over pasienter som mottar fotonbehandling vil bli opprettet. Disse dataene blir deretter koblet til dose-volumdata for strålebehandling, med sikte på å bygge prediksjonsmodeller for både tumorkontroll og toksisitet etter radio (kjemo)terapi som senere kan brukes til å velge pasienter for protonbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Wijsman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft - begrenset sykdom (SCLC-LD) eller tymom eller lungemetastaser (behandlet med stereotaktisk strålebehandling), som får stråleterapidose > 40 Gy.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med NSCLC eller SCLC-LD eller tymom eller lungemetastaser (behandlet med stereotaktisk strålebehandling)
  • Pasienter som får strålebehandlingsdose > 40 Gy

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse av noen av inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt forgiftning
Tidsramme: Høyest under og innen 2 uker etter siste dag med strålebehandling
øsofagitt (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.0)
Høyest under og innen 2 uker etter siste dag med strålebehandling
Sen toksisitet
Tidsramme: Høyest innen ett år etter siste dag med strålebehandling
øsofagitt (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.0); lungebetennelse (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.0)
Høyest innen ett år etter siste dag med strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år etter første dag med strålebehandling
1 år etter første dag med strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år etter første dag med strålebehandling
2 år etter første dag med strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år etter første dag med strålebehandling
3 år etter første dag med strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år etter første dag med strålebehandling
4 år etter første dag med strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år etter første dag med strålebehandling
5 år etter første dag med strålebehandling
Lokoregional svulstkontroll
Tidsramme: 1 år etter første dag med strålebehandling
1 år etter første dag med strålebehandling
Lokoregional svulstkontroll
Tidsramme: 2 år etter første dag med strålebehandling
2 år etter første dag med strålebehandling
Lokoregional svulstkontroll
Tidsramme: 3 år etter første dag med strålebehandling
3 år etter første dag med strålebehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: Innen 1 uke før eller etter siste dag med strålebehandling
Innen 1 uke før eller etter siste dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter første dag med strålebehandling
3 måneder etter første dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter første dag med strålebehandling
6 måneder etter første dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: ett år etter første dag med strålebehandling
ett år etter første dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 2 år etter første dag med strålebehandling
2 år etter første dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 3 år etter første dag med strålebehandling
3 år etter første dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 4 år etter første dag med strålebehandling
4 år etter første dag med strålebehandling
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 5 år etter første dag med strålebehandling
5 år etter første dag med strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFP LUNG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere