Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní následný program (SFP) pro pacienty s rakovinou plic léčených radioterapií nebo chemoradiací

28. dubna 2026 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Motiv:

Aby se zlepšila léčebná technika, je zapotřebí komplexní sledovací program, aby se od pacientů s rakovinou plic získala všechna relevantní data o pacientech, léčbě a toxicitě.

Fotbalová branka:

Vytvořit a udržovat databázi obsahující výsledky léčby z hlediska kontroly nádoru, vedlejších účinků, komplikací a kvality života hlášené pacientem.

Bude vytvořena standardní databáze pacientů léčených fotony. Tato data jsou pak propojena s daty dávka-objem radioterapie s cílem vytvořit predikční modely pro kontrolu nádoru i toxicitu po radioterapii (chemoterapii), které mohou být později použity pro výběr pacientů pro protonovou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robin Wijsman, MD PhD
  • Telefonní číslo: +31503615532
  • E-mail: r.wijsman@umcg.nl

Studijní místa

  • Holandsko
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandsko, 9700RB
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Wijsman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) nebo malobuněčným karcinomem plic - limitované onemocnění (SCLC-LD) nebo thymomem nebo plicními metastázami (léčení stereotaktickou radioterapií), dostávají radioterapeutickou dávku > 40 Gy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NSCLC nebo SCLC-LD nebo thymomem nebo plicními metastázami (léčení stereotaktickou radioterapií)
  • Pacienti, kteří dostávají dávku radioterapie > 40 Gy

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní toxicita
Časové okno: Nejvyšší během a do 2 týdnů po posledním dni radiační terapie
ezofagitida (společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky, verze 4.0)
Nejvyšší během a do 2 týdnů po posledním dni radiační terapie
Pozdní toxicita
Časové okno: Nejvyšší do jednoho roku po posledním dni radiační terapie
ezofagitida (společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky, verze 4.0); pneumonitida (společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky, verze 4.0)
Nejvyšší do jednoho roku po posledním dni radiační terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok po prvním dni radiační terapie
1 rok po prvním dni radiační terapie
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky po prvním dni radiační terapie
2 roky po prvním dni radiační terapie
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky po prvním dni radiační terapie
3 roky po prvním dni radiační terapie
Celkové přežití
Časové okno: 4 roky po prvním dni radiační terapie
4 roky po prvním dni radiační terapie
Celkové přežití
Časové okno: 5 let po prvním dni radiační terapie
5 let po prvním dni radiační terapie
Lokoregionální kontrola nádoru
Časové okno: 1 rok po prvním dni radiační terapie
1 rok po prvním dni radiační terapie
Lokoregionální kontrola nádoru
Časové okno: 2 roky po prvním dni radiační terapie
2 roky po prvním dni radiační terapie
Lokoregionální kontrola nádoru
Časové okno: 3 roky po prvním dni radiační terapie
3 roky po prvním dni radiační terapie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: Do 1 týdne před nebo po posledním dni radiační terapie
Do 1 týdne před nebo po posledním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po prvním dni radiační terapie
3 měsíce po prvním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po prvním dni radiační terapie
6 měsíců po prvním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: jeden rok po prvním dni radiační terapie
jeden rok po prvním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: 2 roky po prvním dni radiační terapie
2 roky po prvním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: 3 roky po prvním dni radiační terapie
3 roky po prvním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: 4 roky po prvním dni radiační terapie
4 roky po prvním dni radiační terapie
Symptomy hodnocené pacientem a kvalita života
Časové okno: 5 let po prvním dni radiační terapie
5 let po prvním dni radiační terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFP LUNG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit