Стандартная программа наблюдения (SFP) для пациентов с раком легких, получающих лучевую терапию или химиолучевую терапию
28 апреля 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Мотив:
Чтобы улучшить технику лечения, необходима комплексная программа последующего наблюдения для получения всех соответствующих данных о пациентах, лечении и токсичности у пациентов с раком легких.
Цель:
Создать и поддерживать базу данных, содержащую результаты лечения с точки зрения контроля опухоли, побочных эффектов, осложнений и качества жизни, сообщаемого пациентами.
Будет создана стандартная база данных пациентов, получающих фотонное лечение. Эти данные затем связываются с данными об объеме дозы лучевой терапии с целью создания моделей прогнозирования как контроля опухоли, так и токсичности после радио (химио) терапии, которые позже можно использовать для отбора пациентов для протонного лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robin Wijsman, MD PhD
- Номер телефона: +31503615532
- Электронная почта: r.wijsman@umcg.nl
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9700RB
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- Robin Wijsman, MD
- Номер телефона: +31503615532
- Электронная почта: r.wijsman@umcg.nl
-
Главный следователь:
- Robin Wijsman, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) или мелкоклеточным раком легких - ограниченное заболевание (МРЛ-ЛД) или тимомой или метастазами в легких (леченные стереотаксической лучевой терапией), получающие дозу лучевой терапии > 40 Гр.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с НМРЛ или МРЛ-ЛП, тимомой или метастазами в легких (леченные стереотаксической лучевой терапией)
- Пациенты, получившие дозу лучевой терапии > 40 Гр
Критерий исключения:
- Несоответствие ни одному из критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая токсичность
Временное ограничение: Самый высокий во время и в течение 2 недель после последнего дня лучевой терапии
|
эзофагит (Общие терминологические критерии нежелательных явлений, версия 4.0)
|
Самый высокий во время и в течение 2 недель после последнего дня лучевой терапии
|
|
Поздняя токсичность
Временное ограничение: Самый высокий в течение года после последнего дня лучевой терапии
|
эзофагит (Общие терминологические критерии нежелательных явлений, версия 4.0); пневмонит (Общие терминологические критерии нежелательных явлений, версия 4.0)
|
Самый высокий в течение года после последнего дня лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: через 1 год после первого дня лучевой терапии
|
через 1 год после первого дня лучевой терапии
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: через 2 года после первого дня лучевой терапии
|
через 2 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: через 3 года после первого дня лучевой терапии
|
через 3 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: через 4 года после первого дня лучевой терапии
|
через 4 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: через 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
через 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
|
Локо-регионарный контроль опухоли
Временное ограничение: через 1 год после первого дня лучевой терапии
|
через 1 год после первого дня лучевой терапии
|
|
Локо-регионарный контроль опухоли
Временное ограничение: через 2 года после первого дня лучевой терапии
|
через 2 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Локо-регионарный контроль опухоли
Временное ограничение: через 3 года после первого дня лучевой терапии
|
через 3 года после первого дня лучевой терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: В течение 1 недели до или после последнего дня лучевой терапии
|
В течение 1 недели до или после последнего дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через 3 месяца после первого дня лучевой терапии
|
через 3 месяца после первого дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через 6 месяцев после первого дня лучевой терапии
|
через 6 месяцев после первого дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через год после первого дня лучевой терапии
|
через год после первого дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через 2 года после первого дня лучевой терапии
|
через 2 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через 3 года после первого дня лучевой терапии
|
через 3 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через 4 года после первого дня лучевой терапии
|
через 4 года после первого дня лучевой терапии
|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: через 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
через 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFP LUNG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика