放射線療法または化学放射線療法を受けた肺がん患者に対する標準フォローアップ プログラム (SFP)
2024年2月26日 更新者：University Medical Center Groningen
動かす：
治療技術を改善するには、肺がん患者から関連するすべての患者、治療、毒性データを取得するための包括的な追跡プログラムが必要です。
ゴール：
腫瘍制御、副作用、合併症、患者が報告した生活の質に関する治療結果を含むデータベースを構築し、維持すること。
光子治療を受けている患者の標準データベースが作成されます。 これらのデータはその後、放射線療法の線量と体積のデータに関連付けられ、後に陽子線治療を受ける患者を選択するために使用できる放射線 (化学) 療法後の腫瘍制御と毒性の両方の予測モデルを構築することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robin Wijsman, MD PhD
- 電話番号：+31503615532
- メール：r.wijsman@umcg.nl
研究場所
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-
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Groningen、オランダ、9700RB
- 募集
- University Medical Center Groningen
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コンタクト：
- Robin Wijsman, MD
- 電話番号：+31503615532
- メール：r.wijsman@umcg.nl
-
主任研究者：
- Robin Wijsman, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん（NSCLC）または限局性小細胞肺がん（SCLC-LD）または胸腺腫または肺転移（定位放射線治療で治療）を患い、40Gyを超える放射線治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- NSCLCまたはSCLC-LD、胸腺腫または肺転移のある患者（定位放射線治療で治療済み）
- 40Gyを超える放射線治療を受けている患者
除外基準:
- 包含基準のいずれかに準拠していない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性毒性
時間枠：放射線療法中および最終日から 2 週間以内に最高値
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食道炎 (有害事象に関する共通用語基準、バージョン 4.0)
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放射線療法中および最終日から 2 週間以内に最高値
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晩発毒性
時間枠：放射線療法の最終日から 1 年以内の最高値
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食道炎（有害事象に関する共通用語基準、バージョン 4.0）。肺炎 (有害事象に関する共通用語基準、バージョン 4.0)
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放射線療法の最終日から 1 年以内の最高値
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：放射線治療初日から1年後
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放射線治療初日から1年後
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全生存
時間枠：放射線治療初日から2年後
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放射線治療初日から2年後
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全生存
時間枠：放射線治療初日から3年後
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放射線治療初日から3年後
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全生存
時間枠：放射線治療初日から4年後
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放射線治療初日から4年後
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全生存
時間枠：放射線治療初日から5年後
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放射線治療初日から5年後
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局所領域の腫瘍制御
時間枠：放射線治療初日から1年後
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放射線治療初日から1年後
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局所領域の腫瘍制御
時間枠：放射線治療初日から2年後
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放射線治療初日から2年後
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局所領域の腫瘍制御
時間枠：放射線治療初日から3年後
|
放射線治療初日から3年後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療最終日の前後1週間以内
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放射線治療最終日の前後1週間以内
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から3か月後
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放射線治療初日から3か月後
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から6か月後
|
放射線治療初日から6か月後
|
|
患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から1年後
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放射線治療初日から1年後
|
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から2年後
|
放射線治療初日から2年後
|
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から3年後
|
放射線治療初日から3年後
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から4年後
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放射線治療初日から4年後
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患者が評価した症状と生活の質
時間枠：放射線治療初日から5年後
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放射線治療初日から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robin Wijsman, MD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (推定)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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