Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Standard nyomon követési program (SFP) sugárterápiával vagy kemosugárzással kezelt tüdőrákos betegek számára

2026. április 28. frissítette: University Medical Center Groningen

Indíték:

A kezelési technika javítása érdekében átfogó nyomon követési programra van szükség a tüdőrákos betegek összes releváns beteg-, kezelési és toxicitási adatának beszerzéséhez.

Cél:

Olyan adatbázis létrehozása és karbantartása, amely tartalmazza a kezelési eredményeket a tumorkontroll, a mellékhatások, a szövődmények és a betegek által bejelentett életminőség tekintetében.

Létrejön egy szabványos adatbázis a fotonkezelésben részesülő betegekről. Ezeket az adatokat azután összekapcsolják a sugárterápia dózis-térfogat adataival, azzal a céllal, hogy előrejelzési modelleket építsenek mind a tumorkontroll, mind a sugárterápia (kemo) terápia utáni toxicitás tekintetében, amelyek később felhasználhatók a protonkezelésre szánt betegek kiválasztására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Hollandia, 9700RB
        • Toborzás
        • University Medical Center Groningen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robin Wijsman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) vagy kissejtes tüdőrákban - korlátozott betegségben (SCLC-LD) vagy timomában vagy tüdőáttétben (sztereotaxiás sugárterápiával kezelt) szenvedő betegek, akik 40 Gy feletti dózisban részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NSCLC-ben vagy SCLC-LD-ben vagy timomában vagy tüdőmetasztázisban szenvedő betegek (sztereotaktikus sugárterápiával kezelve)
  • 40 Gy feletti sugárterápiás dózisban részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármely felvételi kritérium be nem tartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut toxicitás
Időkeret: A legmagasabb a sugárterápia utolsó napja alatt és azt követően 2 héten belül
nyelőcsőgyulladás (Közös terminológiai kritériumok a nemkívánatos eseményekhez, 4.0-s verzió)
A legmagasabb a sugárterápia utolsó napja alatt és azt követően 2 héten belül
Késői toxicitás
Időkeret: A legmagasabb a sugárterápia utolsó napját követő egy éven belül
nyelőcsőgyulladás (Közös terminológiai kritériumok a nemkívánatos eseményekhez, 4.0-s verzió); tüdőgyulladás (Közös terminológiai kritériumok a nemkívánatos eseményekhez, 4.0-s verzió)
A legmagasabb a sugárterápia utolsó napját követő egy éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 1 évvel a sugárkezelés első napja után
1 évvel a sugárkezelés első napja után
Általános túlélés
Időkeret: 2 évvel a sugárkezelés első napja után
2 évvel a sugárkezelés első napja után
Általános túlélés
Időkeret: 3 évvel a sugárkezelés első napja után
3 évvel a sugárkezelés első napja után
Általános túlélés
Időkeret: 4 évvel a sugárkezelés első napja után
4 évvel a sugárkezelés első napja után
Általános túlélés
Időkeret: 5 évvel a sugárkezelés első napja után
5 évvel a sugárkezelés első napja után
Loko-regionális tumorkontroll
Időkeret: 1 évvel a sugárkezelés első napja után
1 évvel a sugárkezelés első napja után
Loko-regionális tumorkontroll
Időkeret: 2 évvel a sugárkezelés első napja után
2 évvel a sugárkezelés első napja után
Loko-regionális tumorkontroll
Időkeret: 3 évvel a sugárkezelés első napja után
3 évvel a sugárkezelés első napja után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: A sugárkezelés utolsó napja előtt vagy után 1 héten belül
A sugárkezelés utolsó napja előtt vagy után 1 héten belül
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: 3 hónappal a sugárkezelés első napja után
3 hónappal a sugárkezelés első napja után
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: 6 hónappal a sugárkezelés első napja után
6 hónappal a sugárkezelés első napja után
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: egy évvel a sugárkezelés első napja után
egy évvel a sugárkezelés első napja után
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: 2 évvel a sugárkezelés első napja után
2 évvel a sugárkezelés első napja után
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: 3 évvel a sugárkezelés első napja után
3 évvel a sugárkezelés első napja után
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: 4 évvel a sugárkezelés első napja után
4 évvel a sugárkezelés első napja után
A betegek által értékelt tünetek és életminőség
Időkeret: 5 évvel a sugárkezelés első napja után
5 évvel a sugárkezelés első napja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFP LUNG

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel