Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standarduppföljningsprogram (SFP) för lungcancerpatienter som behandlas med strålbehandling eller kemoradiation

28 april 2026 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Motiv:

För att förbättra behandlingstekniken behövs ett omfattande uppföljningsprogram för att få alla relevanta patient-, behandlings- och toxicitetsdata från lungcancerpatienter.

Mål:

Att sätta upp och underhålla en databas som innehåller behandlingsresultat vad gäller tumörkontroll, biverkningar, komplikationer och patientrapporterad livskvalitet.

En standarddatabas över patienter som får fotonbehandling kommer att skapas. Dessa data kopplas sedan till dos-volymdata för strålbehandling, med syftet att bygga prediktionsmodeller för både tumörkontroll och toxicitet efter radioterapi (kemoterapi) som senare kan användas för att välja patienter för protonbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederländerna, 9700RB
        • Rekrytering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robin Wijsman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller småcellig lungcancer - begränsad sjukdom (SCLC-LD) eller tymom eller lungmetastaser (behandlade med stereotaktisk strålbehandling), som får strålbehandlingsdos > 40 Gy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NSCLC eller SCLC-LD eller tymom eller lungmetastaser (behandlade med stereotaktisk strålbehandling)
  • Patienter som får strålbehandlingsdos > 40 Gy

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut förgiftning
Tidsram: Högst under och inom 2 veckor efter sista dagen av strålbehandling
esofagit (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0)
Högst under och inom 2 veckor efter sista dagen av strålbehandling
Sen toxicitet
Tidsram: Högst inom ett år efter sista strålbehandlingsdagen
esofagit (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0); pneumonit (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0)
Högst inom ett år efter sista strålbehandlingsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 1 år efter första dagen av strålbehandling
1 år efter första dagen av strålbehandling
Total överlevnad
Tidsram: 2 år efter första dagen av strålbehandling
2 år efter första dagen av strålbehandling
Total överlevnad
Tidsram: 3 år efter första dagen av strålbehandling
3 år efter första dagen av strålbehandling
Total överlevnad
Tidsram: 4 år efter första dagen av strålbehandling
4 år efter första dagen av strålbehandling
Total överlevnad
Tidsram: 5 år efter första dagen av strålbehandling
5 år efter första dagen av strålbehandling
Lokoregional tumörkontroll
Tidsram: 1 år efter första dagen av strålbehandling
1 år efter första dagen av strålbehandling
Lokoregional tumörkontroll
Tidsram: 2 år efter första dagen av strålbehandling
2 år efter första dagen av strålbehandling
Lokoregional tumörkontroll
Tidsram: 3 år efter första dagen av strålbehandling
3 år efter första dagen av strålbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: Inom 1 vecka före eller efter sista dagen av strålbehandling
Inom 1 vecka före eller efter sista dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: 3 månader efter första dagen av strålbehandling
3 månader efter första dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter första dagen av strålbehandling
6 månader efter första dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: ett år efter första dagen av strålbehandling
ett år efter första dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: 2 år efter första dagen av strålbehandling
2 år efter första dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: 3 år efter första dagen av strålbehandling
3 år efter första dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: 4 år efter första dagen av strålbehandling
4 år efter första dagen av strålbehandling
Patientklassade symtom och livskvalitet
Tidsram: 5 år efter första dagen av strålbehandling
5 år efter första dagen av strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Beräknad)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFP LUNG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera