准分子激光小梁切除术超声乳化失败后的选择性激光小梁成形术 (SLT)
2017年6月19日 更新者：University of Zurich
选择性激光小梁成形术 (SLT) 失败后超声乳化白内障摘除联合准分子激光小梁切除术 (Phaco-ELT) 治疗开角型青光眼和高眼压症的疗效
本研究的目的是评估先前失败的超声乳化和准分子激光小梁切除术后选择性激光小梁成形术的疗效。
研究概览
详细说明
本研究评估了超声乳化白内障摘除联合人工晶状体植入联合准分子激光小梁切除术治疗开角型青光眼或高眼压症失败后选择性激光小梁成形术的疗效。
SLT 的成功将取决于眼压和降压药物的数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开角型青光眼或高眼压症的诊断
- 白内障的诊断
排除标准：
- 闭角型青光眼的诊断
- 除青光眼外的任何视神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SLT 手臂
因超声乳化白内障摘除失败而接受“选择性激光小梁成形术”(SLT) 的患者在开角型青光眼和高眼压症中采用人工晶状体植入联合准分子激光小梁切除术 (phaco-ELT) 以控制眼内压和/或青光眼进展。
|
选择性激光小梁成形术是一种激光治疗程序，可增强小梁房水流出，从而降低眼内压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效 眼压
大体时间：t0 和 t=12 个月
|
通过眼内压相对于基线的降低来衡量疗效
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t0 和 t=12 个月
|
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功效用药
大体时间：t0 和 t=12 个月
|
通过减少使用降压药物的数量来衡量
|
t0 和 t=12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效视力
大体时间：t0 和 t=12 个月
|
提高最佳矫正视力的功效
|
t0 和 t=12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO、UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SLT after Phaco-ELT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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