Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv laser trabekuloplastik efter mislykket facoemulsifikation med Eximer laser trabekulektomi (SLT)

19. juni 2017 opdateret af: University of Zurich

Effektiviteten af ​​selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) efter mislykket Phacoemulsification Kataraktekstraktion kombineret med Eximer Laser Trabeculoplasty (Phaco-ELT) ved åben vinkelglaukom og okulær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​selektiv lasertrabekuloplastik efter en tidligere mislykket phacoemulsification og Eximer Laser Trabeculectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​selektiv laser-trabekuloplastik efter en mislykket kombineret procedure med phacoemulsification cataract-ekstraktion med intraokulær linseimplantation plus Eximer Laser-trabekulektomi ved åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension. Succesen med SLT vil blive bestemt af det intraokulære tryk og antallet af hypotensive lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
  • og diagnosticering af grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af lukkevinkelglaukom
  • enhver anden optisk neuropati end glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SLT arm
Patient, der får 'Selective Laser Trabeculoplasty' (SLT) på grund af mislykket Phacoemulsification Cataract Extraction med intraokulær linseimplantation kombineret med Eximer Laser Trabeculoplasty (phaco-ELT) ved åbenvinklet glaukom og okulær hypertension for at kontrollere intraokulært tryk og/eller glaukom-progression.
Procedure: Selektiv laser trabekuloplastik
Selektiv lasertrabekuloplastik er en laserbehandlingsprocedure for at øge udstrømningen af ​​trabekulær kammervand og dermed reducere det intraokulære tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet intraokulært tryk
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
Effekt som målt ved fald i intraokulært tryk fra baseline
t0 og t=12 måneder
Effektiv medicin
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
målt ved fald i antallet af brugte hypotensive medicin
t0 og t=12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv synsstyrke
Tidsramme: t0 og t=12 måneder
Effekt som stigning i bedst korrigeret synsstyrke
t0 og t=12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLT after Phaco-ELT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Selektiv laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner