Trabeculoplastia láser selectiva tras facoemulsificación fallida con trabeculectomía láser Eximer (SLT)
19 de junio de 2017 actualizado por: University of Zurich
Eficacia de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) después de la extracción de cataratas por facoemulsificación fallida combinada con trabeculectomía con láser Eximer (Phaco-ELT) en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la trabeculoplastia láser selectiva después de una facoemulsificación previa fallida y una trabeculectomía con láser Eximer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la eficacia de la trabeculoplastia láser selectiva después de un procedimiento combinado fallido de extracción de cataratas por facoemulsificación con implante de lente intraocular más trabeculectomía con láser Eximer en glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
El éxito de la SLT estará determinado por la presión intraocular y el número de fármacos hipotensores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Department of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
- y diagnóstico de catarata
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de glaucoma de ángulo cerrado
- cualquier neuropatía óptica que no sea glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo SLT
Paciente que recibe 'Trabeculoplastia láser selectiva' (SLT) debido a una extracción de cataratas por facoemulsificación fallida con implante de lente intraocular combinada con trabeculectomía con láser Eximer (faco-ELT) en glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular para controlar la presión intraocular y/o la progresión del glaucoma.
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La trabeculoplastia selectiva con láser es un procedimiento de tratamiento con láser para mejorar la salida del humor acuoso trabecular y, por lo tanto, disminuir la presión intraocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia presión intraocular
Periodo de tiempo: t0 y t=12 meses
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Eficacia medida por la disminución de la presión intraocular desde el inicio
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t0 y t=12 meses
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Medicamento de eficacia
Periodo de tiempo: t0 y t=12 meses
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medido por la disminución en el número de medicamentos hipotensores utilizados
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t0 y t=12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia agudeza visual
Periodo de tiempo: t0 y t=12 meses
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Eficacia como aumento de la mejor agudeza visual corregida
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t0 y t=12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLT after Phaco-ELT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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